Jak wyjaśnia resort, projekt ma na celu zmianę przepisów przez doprecyzowanie regulacji dotyczących składu zestawów przeciwwstrząsowych i zróżnicowanie jego składu w zależności od rodzaju wykonywanej działalności leczniczej, czyli ambulatoryjnie udzielanych świadczeń zdrowotnych oraz stacjonarnej i całodobowej opieki medycznej. Obowiązujące regulacje określają jednolite składy zestawów przeciwwstrząsowych, uzależnione wyłącznie od zawodu osoby udzielającej świadczenia zdrowotnego. W praktyce wykaz ten zawiera: produkty lecznicze niezbędne i wykorzystywane w sytuacjach zagrożenia życia niezależnie od rodzaju udzielanych świadczeń zdrowotnych (wykonywanej działalności leczniczej), takie, które są przydatne wyłącznie w określonych sytuacjach klinicznych (zależnie od profilu działalności podmiotu), oraz te o ograniczonej dostępności rynkowej, nieprzydatne w niektórych rodzajach świadczeń zdrowotnych, a nawet już wycofane z zaleceń klinicznych dotyczących postępowania w stanach nagłych, zgodnie z aktualizowanymi wytycznymi naukowymi i rekomendacjami towarzystw medycznych. 

Dwa różne składy 

Wszystko to powoduje zbędne obowiązki i trudności dla placówek, które często muszą zapewnić coś, co nie ma już w praktyce racji bytu. W niektórych przypadkach wymagany skład zestawu może generować nieuzasadnione koszty lub nawet powodować konieczność przechowywania produktów leczniczych nieprzydatnych w danym kontekście klinicznym. 

Projektowana zmiana przewiduje wprowadzenie nowego modelu zestawu przeciwwstrząsowego opartego na dwóch zakresach:

  1. zestawie wykorzystywanym w działalności leczniczej w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne – w skład którego wejdą leki umożliwiające natychmiastową interwencję w przypadku wystąpienia wstrząsu lub innego stanu zagrożenia życia. Zakres ten odpowiada warunkom organizacyjnym i kadrowym podmiotów leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, którzy nie dysponują zapleczem szpitalnym ani możliwością prowadzenia długotrwałego nadzoru nad pacjentem;
  2. zestawie wykorzystywanym w działalności leczniczej w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne – obejmującego, oprócz składu zestawu wykorzystywanego w działalności leczniczej w rodzaju ambulatoryjne świadczenia zdrowotne, również produkty lecznicze umożliwiające prowadzenie zaawansowanego leczenia przeciwwstrząsowego. 

Szczegółowe wykazy zostały dołączone w załączniku do projektu rozporządzenia.