GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Lakcid
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 54/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Lakcid, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, min. 2 mld CFU pałeczek Lactobacillus rhamnosus.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 019616 i dacie ważności: 03.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Biomed-Lublin Wytwórnia Surowic i Szczepionek S.A.
26 września 2017 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych przez Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego – Państwowy Zakład Higieny dotyczący podanej serii produktu Lakcid.
Badanie wykazało, że próbka tego produktu jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego w zakresie parametru określającego liczbę CFU pałeczek kwasu mlekowego.
Źródło: www.gif.gov.pl
