GIF: wycofanie z obrotu serii emulsji Ivoxel

Główny Inspektorat Farmaceutyczny, decyzją nr 81/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Ivoxel (Mometasoni furoas), 1 mg/g, emulsja na skórę, 60 g.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 703461 oraz dacie ważności: 01.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jst Almirall Hermal GmbH.

Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja od przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o decyzji własnej dotyczącej wycofania podanej serii produktu Ivoxel.

Powodem decyzji było otrzymanie wyniku poza specyfikacją w trakcie badań stabilności w zakresie parametru: jednolitość jednostek dawkowanych.