GIF: wycofanie z obrotu produktu leczniczego Glibenese Gits

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję nr 7/WC/2014 dotyczącą wycofania z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Glibenese Gits, tabletek o przedłużonym uwalnianiu, 10 mg.

Numer serii tabletek to Z088917, data ważności – maj 2014.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Pfizer Europe MA EEIG, Wielka Brytania.

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że 27 lutego 2014 roku otrzymał protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków, z którego wynika, że badana próbka tego produktu nie odpowiada wymaganiom specyfikacji, ze względu na zawartość substancji czynnej nie mieszczącej się w granicach specyfikacji. Dalsza obecność produktu w obrocie może stanowić zagrożenie dla zdrowia lub życia ludzkiego.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.