GIF: wstrzymanie w obrocie jednej serii produktu leczniczego Humira
Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju produkt leczniczy Humira, 40 mg, roztwór do wstrzykiwań. Decyzja dotyczy serii produktu o numerze: 4249XD18 i dacie ważności: 05.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym produktu oryginalnego jest AbbVie Ltd. Wielka Brytania.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja z organu kompetentnego z Niemiec o podejrzeniu sfałszowania jednej serii produktu Humira. Podejrzenie to dotyczy produktu posiadającego nieoryginalne opanowanie zewnętrzne (kartoniki) oznakowane numerem serii 4249XD18.
Lek Humira jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów a także czynnego i postępującego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych.
