GIF: wstrzymanie w obrocie dwóch serii Natrium chloratum

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 6/WS/2015 wstrzymał w obrocie i stosowaniu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Natrium chloratum (chlorek sodu) . Decyzja dotyczy serii o numerze 15D07L01 oraz serii 15D08L01 i dacie ważności: 03.2017.

Decyzja dotyczy produktu Natrium Chloratum 0,9 procent Baxter (Natrii chloridum) 0,9 g/ml, roztwór do infuzji. Podmiotem odpowiedzialnym jest Baxter Polska sp. z o.o.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego 4 maja 2015 roku wpłynął wniosek wytwórcy Baxter Manufacturing Sp. z o.o. o wstrzymanie w obrocie podanych serii produktu leczniczego Natrium Chloratum 0,9 procent, Baxter, w związku z prowadzonym dochodzeniem jakościowym w sprawie nieszczelności worka podstawowego.

Mając na uwadze powyższe podane serie produktu nie mogą być przedmiotem obrotu oraz nie mogą być stosowane w lecznictwie do czasu wyjaśnienia wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania.