GIF: cztery serie produktu Indix Plus wycofane z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 1/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju cztery serie produktu leczniczego Indix Plus. Produkt ten jest stosowany przy leczeniu przewlekłej choroby niedokrwiennej serca i przy nadciśnieniu tętniczym pierwotnym.

Wycofane zostały następujące serie produktu:
Indix Plus, 10 mg + 10 mg
numer serii: 3080614, data ważności: 30.06.2016
numer serii: 3100614, data ważności: 30.06.2016

Indix Plus, 10 mg+5 mg
numer serii: 2110714, data ważności: 31.07.2016
numer serii: 2120714, data ważności: 31.07.2016

Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

27 stycznia 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu Indix Plus. Decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego została podjęta w związku z niezgodnością stwierdzoną w trakcie prowadzonych badań stabilności produktu, polegająca na rozwarstwieniu się tabletek.

W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu serii produktu z obrotu.