Odpowiedź:
Przy wystawianiu recept lekarskich na środki odurzające grupy I-N nie jest wymagana zgoda nadzoru farmaceutycznego. Odpowiednio natomiast osoba uprawniona albo świadczeniodawca powinien zawnioskować do oddziału wojewódzkiego Funduszu o przydzielenie im zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Zaś w odniesieniu do osoby wystawiającej recepty będącej osobą nieuprawnioną wskazać należy, że powinna ona uzyskać zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego właściwego ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej receptę.
Uzasadnienie:
Leki opioidowe zaliczane są do środków odurzających grupy I-N - vide: załącznik 1 do ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii (tekst jedn.: Dz. U. z 2012 r. poz. 124 z późn. zm.). Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii 1 i preparatów zawierających te środki lub substancje (Dz. U. Nr 169, poz. 1216 z późn. zm.) reguluje m.in. szczegółowe warunki wystawiania takich recept. Natomiast rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie recept lekarskich z dnia 8 marca 2012 r. (tekst jedn.: Dz. U. z 2014 r. poz. 319 z późn. zm.) - dalej r.r.l. reguluje sposób i tryb wystawiania recept lekarskich. W § 9 ust. 3 r.r.l. podano, że oddział wojewódzki Funduszu, na wniosek osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 r.r.l., przydziela im zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Świadczeniodawca przydziela wykonującym u niego zawód osobom uprawnionym, o których mowa w art. 2 pkt 14 lit. a ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jedn.: Dz. U. Nr 122, poz. 696 z późn. zm.) - dalej u.r.l., zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Osobą uprawnioną zaś jest osoba uprawniona o której mowa w art. 2 pkt 14 u.r.l.. Artykuł 2 pkt 14 u.r.l. stanowi natomiast, że osobami uprawnionymi są lekarz ubezpieczenia zdrowotnego lub felczer ubezpieczenia zdrowotnego, lekarz, lekarz dentystę, felczer, starszy felczera, z którymi Fundusz zawarł umowę upoważniającą do wystawiania recept refundowanych oraz lekarz, lekarz dentysta, felczer, starszy felczer posiadający prawo wykonywania zawodu, który zaprzestał wykonywania zawodu, a z którym Fundusz zawarł umowę upoważniającą do wystawiania recept refundowanych dla wystawiającego, jego małżonka, wstępnych i zstępnych w linii prostej oraz rodzeństwa, a także pielęgniarka ubezpieczenia zdrowotnego i położna ubezpieczenia zdrowotnego, a ponadto pielęgniarka i położna, z którymi Fundusz zawarł odpowiednie umowy. Zatem na wniosek osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy oddział wojewódzki Funduszu przydziela im zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Świadczeniodawca przydziela wykonującym u niego zawód osobom uprawnionym zakresy liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Zaś po uzyskaniu zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty, osoby uprawnione albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 r.r.l., zaopatrują się w druki recept we własnym zakresie. Możliwy jest również wydruk recepty w trakcie jej wystawiania.
Ponadto w zakresie procedury związanej z drukami recept lub unikalnymi numerami zgodnie z § 9 ust. 5 – 8 r.r.l. należy wskazać, że oddział wojewódzki Funduszu może zawierać z podmiotami zajmującymi się drukiem recept umowy określające sposób i warunki przydzielania, za pośrednictwem tych podmiotów, zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty; zawarte umowy nie ograniczają prawa osoby uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 r.r.l., do otrzymywania zakresów liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty bezpośrednio w oddziale wojewódzkim Funduszu. Przepis § 9 ust. 3 r.r.l. zdanie drugie stosuje się. W przypadku, o którym mowa w § 9 ust. 5 r.r.l., osoba uprawniona albo świadczeniodawca, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 r.r.l., składa do oddziału wojewódzkiego Funduszu wniosek, o którym mowa w ust. 3, za pośrednictwem podmiotu zajmującego się drukiem recept. Druki recept lub zakresy liczb, przydzielone zgodnie z § 9 ust. 3 lub 5 r.r.l., są wykorzystywane wyłącznie przez osoby uprawnione, którym te druki lub zakresy liczb zostały przydzielone przez oddział wojewódzki Funduszu lub świadczeniodawcę, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 r.r.l. Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty mogą być wykorzystane tylko raz. Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty mogą być również przydzielane przez oddział wojewódzki Funduszu osobie uprawnionej albo świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 r.r.l., na podstawie przedstawionej przez świadczeniobiorcę karty ubezpieczenia zdrowotnego lub innego dokumentu elektronicznego potwierdzającego ubezpieczenie. Wydruk recepty wraz z unikalnym numerem identyfikującym receptę oraz danymi, o których mowa w § 3 ust. 1 pkt 2 lit. a, b, d, f i g oraz pkt 3 r.r.l., następuje u osoby uprawnionej albo u świadczeniodawcy, o którym mowa w § 3 ust. 1 pkt 1 r.r.l. Z kolei zgodnie z § 9 ust. 9 r.r.l. odnoszącym się do osób nieuprawnionych, w przypadku osoby wystawiającej receptę, która nie jest osobą uprawioną, zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty wydaje Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny właściwy ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej receptę. Wobec powyższego, jeżeli osobą wystawiającą receptę jest osoba nieuprawniona, zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty wydaje Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny właściwy ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej receptę. Zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu przydziela właściwy miejscowo dyrektor oddziału wojewódzkiego Funduszu na podstawie umowy określającej sposób i warunki przydzielania tych zakresów liczb, z których dwie pierwsze cyfry przyjmują wartość 07. Jeżeli chodzi o zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty na leki posiadające kategorię dostępności „Rpw” to przydzielane są przez dyrektora oddziału wojewódzkiego Funduszu Wojewódzkiemu Inspektorowi Farmaceutycznemu i mogą być wykorzystane tylko raz. Biorąc pod uwagę wyżej wymienione akty prawne regulujące zasady i tryb wystawiania recept lekarskich wskazać należy, że przy wystawianiu takich recept na środki odurzające grupy I-N nie jest wymagana zgoda nadzoru farmaceutycznego. Odpowiednio natomiast osoba uprawniona albo świadczeniodawca powinien zawnioskować do oddziału wojewódzkiego Funduszu o przydzielenie im zakresu liczb będących unikalnymi numerami identyfikującymi recepty. Zaś w odniesieniu do osoby wystawiającej recepty będącej osobą nieuprawnioną wskazać należy, że powinna ona uzyskać zakresy liczb będące unikalnymi numerami identyfikującymi recepty od Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego właściwego ze względu na adres zamieszkania osoby wystawiającej receptę.

Mariusz Kondrat, autor współpracuje z Serwisem Prawo i Zdrowie
Odpowiedzi udzielono 19.01.2015 r.