Jak czytamy w stanowisku prezesów towarzystw naukowych, konsultantów krajowych oraz organizacji pacjentów w sprawie wdrożenia profilaktyki RSV (ang. Respiratory Syncytial Virus; RSV) dane dotyczące zachorowań wskazują na corocznie znaczące obciążenie placówek medycznych, w tym poradni, oddziałów pediatrycznych i oddziałów intensywnej terapii.
Tysiące dzieci hospitalizowanych z powodu RSV
– Dane epidemiologiczne oraz kliniczne skłaniają nas do zajęcia stanowiska w sprawie konieczności zapewnienia ochrony noworodkom i niemowlętom w pierwszym roku życia, które są grupą najbardziej narażoną na hospitalizację. Obecnie profilaktyka jest możliwa dzięki zastosowaniu długodziałającego przeciwciała monoklonalnego (Nirsewimab) u wszystkich noworodków i niemowląt oraz szczepieniom u kobiet w ciąży (Abrysvo) – zaznaczają w piśmie eksperci.
Podkreślają, że stosowanie długodziałających przeciwciał monoklonalnych zostało z sukcesem wprowadzone w wielu krajach, prowadząc do redukcji hospitalizacji z powodu RSV nawet o 90 proc. Dane wskazują, że 70 proc. dzieci hospitalizowanych z powodu zakażenia RSV nie ukończyło 1. roku życia. W latach 2015-2023 z powodu zakażenia RSV hospitalizowanych było prawie 63 tys. dzieci w pierwszym roku życia, a w samym sezonie 2022/23 – ponad 20 tys. dzieci.
W stanowisku wymieniono cztery postulaty:
- Bierne uodpornienie nirsewimabem wszystkich noworodków i niemowląt w pierwszym roku życia, niezależnie od obecności chorób współistniejących;
- Noworodki urodzone od początku września do końca marca powinny otrzymać nirsewimab w oddziale noworodkowym przed wypisem ze szpitala lub w Podstawowej Opiece Zdrowotnej (POZ) do końca pierwszego miesiąca życia;
- Noworodki i niemowlęta urodzone od początku kwietnia do końca sierpnia powinny otrzymać nirsewimab przed rozpoczęciem sezonu zakażeń, czyli od września do końca listopada w POZ;
- Uodpornienie nirsewimabem powinno być finansowane ze środków publicznych w ramach:
- Programu Szczepień Ochronnych (PSO) jako profilaktyka zalecana, w pełni finansowana przez ministra zdrowia lub Narodowy Fundusz Zdrowia (NFZ),
- Programu Profilaktyki Zdrowotnej. Profilaktyka zakażeń RSV dostępna jest w Polsce od 2008 roku przez stosowanie przeciwciała monoklonalnego (paliwizumab; Synagis) podawanego co 30 dni (do 5 domięśniowych zastrzyków) podczas sezonu zakażeń RSV, w ramach programu lekowego, wyłącznie dla pacjentów z grup ryzyka.
Jak argumentują eksperci, w obecnym sezonie dzieci w wielu innych krajach będą skutecznie chronione przed ciężkim przebiegiem i hospitalizacją wywołaną zakażeniami RSV. Eksperci wyrażają nadzieję, że stanowisko i propozycje ułatwią Ministerstwu Zdrowia merytoryczną analizę zagadnienia i rozpoczęcie dyskusji w gronie ekspertów. Dlatego też proszą resort o spotkanie w celu omówienia stanowiska oraz szczegółów wprowadzenia programu profilaktycznego RSV lub innych rozwiązań systemowych, które zapewnią wszystkim dzieciom skuteczną ochronę.
Szczepienia dla wszystkich niemowląt
Obecnie populacja dzieci otrzymujących paliwizumab obejmuje: noworodki urodzone przedwcześnie, niemowlęta z hemodynamicznie istotną wadą serca, dysplazją oskrzelowo-płucną, mukowiscydozą, rdzeniowym zanikiem mięśni. Profilaktyka RSV jest więc oferowana bardzo wąskiej grupie - do jej otrzymania uprawnionych jest zaledwie 2 proc. dzieci, co oznacza, że 98 proc. niemowląt nie ma dostępu do skutecznej profilaktyki i może być narażonych na ciężki przebieg zakażenia wirusem RSV.
Jak dodają eksperci, nirsewimab podawany jednorazowo, stosowany w profilaktyce zakażeń RSV, jest zalecany przez władze zdrowotne oraz towarzystwa naukowe wielu krajów. W sezonie 2023/24 nirsewimab stosowano w Hiszpanii, Francji, USA, Luksemburgu, Chile i dwóch stanach Australii, natomiast w sezonie 2024/25 będzie podawany także w Portugalii, Niemczech, Kanadzie, Austrii, Szwecji, Irlandii, Belgii, Holandii, Szwajcarii, Australii oraz Finlandii.
– W krajach, w których rozpoczęto podawanie nirsewimabu wszystkim niemowlętom, zaobserwowano znaczący spadek wizyt w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej (o 48-80 proc.), wizyt w szpitalnych oddziałach ratunkowych (o 77-88 proc.), liczby hospitalizacji (o 82-98 proc.) oraz przyjęć na OIOM (o 70-90 proc.) z powodu zakażeń RSV – podsumowano.
Pod stanowiskiem podpisało się 12 przedstawicielek i przedstawicieli towarzystw naukowych, organizacji pacjentów i konsultantów krajowych.
Czytaj także: Profilaktyka RSV dla wszystkich niemowląt - program jest gotowy
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów w programie LEX jest zależny od posiadanych licencji.