uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych 1 , w szczególności jego art. 14 ust. 5,
po zasięgnięciu opinii Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych,
(1) Brodifakum, bromadiolon, chlorofacynon, kumatetralyl, difenakum, difetialon i flokumafen są substancjami czynnymi zatwierdzonymi do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 (rodentycydy) na podstawie rozporządzenia (UE) nr 528/2012 rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1381 2 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1380 3 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1377 4 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1378 5 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1379 6 , rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1382 7 oraz rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2017/1383 8 ("zatwierdzenia").
(2) Zatwierdzenia wygasną dnia 30 czerwca 2024 r. Zgodnie z art. 13 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 do Europejskiej Agencji Chemikaliów ("Agencja") złożone zostały wnioski o odnowienie zatwierdzeń ("wnioski"). Właściwe organy Danii, Finlandii, Francji, Niderlandów, Norwegii i Hiszpani oceniły wnioski jako właściwe organy oceniające.
(3) Właściwe organy oceniające poinformowały Komisję 9 o swojej decyzji podjętej na podstawie art. 14 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w sprawie konieczności przeprowadzenia pełnych ocen wniosków. Zgodnie z art. 8 ust. 1 tego rozporządzenia właściwy organ oceniający musi przeprowadzić pełną ocenę wniosku w ciągu 365 dni od jego zatwierdzenia.
(4) Właściwy organ oceniający może, w razie potrzeby, zażądać od wnioskodawcy przedstawienia wystarczających danych do przeprowadzenia oceny zgodnie z art. 8 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 528/2012. W takim przypadku bieg 365-dniowego terminu zawiesza się na okres, który nie może przekroczyć łącznie 180 dni, chyba że ze względu na charakter tych dodatkowych danych lub wyjątkowe okoliczności uzasadnione jest dłuższe zawieszenie.
(5) Zgodnie z art. 14 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 w terminie 270 dni od otrzymania zalecenia od właściwych organów oceniających Europejska Agencja Chemikaliów przygotowuje i przedkłada Komisji opinię w sprawie odnowienia zatwierdzenia substancji czynnej.
(6) 25 października 2023 r. Agencja poinformowała Komisję, że właściwe organy oceniające zamierzają przedłożyć Agencji sprawozdania oceniające i wnioski z ocen w trzecim kwartale 2024 r.
(7) Brodifakum, bromadiolon, chlorofacynon, kumatetralyl, difenakum, difetialon i flokumafen klasyfikuje się zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 10 jako substancje działające szkodliwie na rozrodczość kategorii 1 A lub 1B i w związku z tym spełniają kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. c) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancje brodifakum, bromadiolon, difenakum, difetialon i flokumafen uważa się zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady 11 za trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne, w związku z tym spełniają kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012. Substancje difetialon i flokumafen uważa się zgodnie z kryteriami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady za bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji i w związku z tym spełniają kryterium wyłączenia określone w art. 5 ust. 1 lit. e) rozporządzenia (UE) nr 528/2012.
(8) Na podstawie art. 12 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 528/2012 zatwierdzenie brodifakum, bromadiolonu, chlorofa- cynonu, kumatetralylu, difenakum, difetialonu i flokumafenu może zostać odnowione jedynie wtedy, gdy substancje czynne nadal spełniają warunki przewidziane w art. 4 ust. 1 oraz warunki zwolnienia określone w art. 5 ust. 2 tego rozporządzenia.
(9) Należy przeprowadzić rozmowy z przedstawicielami państw członkowskich w celu podjęcia decyzji, czy warunki określone w art. 5 ust. 2 akapit pierwszy rozporządzenia (UE) nr 528/2012 są nadal spełnione oraz czy zatwierdzenie brodifakum, bromadiolonu, chlorofacynonu, kumatetralylu, difenakum, difetialonu i flokumafenu może zostać odnowione.
(10) W rezultacie, z przyczyn pozostających poza kontrolą wnioskodawców, zatwierdzenia prawdopodobnie utracą ważność, zanim zostanie podjęta decyzja w sprawie ich odnowienia. Należy zatem przedłużyć ważność zatwierdzenia na okres wystarczający do rozpatrzenia wniosków. Biorąc pod uwagę terminy przewidziane na dokonanie oceny przez właściwe organy oceniające oraz na przygotowanie i przedstawienie opinii przez Agencję, a także okres potrzebny Komisji do podjęcia decyzji, czy można odnowić zatwierdzenie tych substancji czynnych do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14, ważność zatwierdzeń należy przedłużyć do dnia 31 grudnia 2026 r.
(11) Po przedłużeniu ważności zatwierdzeń brodifakum, bromadiolon, chlorofacynon, kumatetralyl, difenakum, difetia- lon i flokumafen są nadal zatwierdzone do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14, z zastrzeżeniem przestrzegania warunków określonych w załącznikach do ich zatwierdzeń,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
10.12.2025
Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.
10.12.2025
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.L.2024.734 |
| Rodzaj: | Decyzja |
| Tytuł: | Decyzja wykonawcza 2024/734 przedłużająca ważność zatwierdzenia brodifakum, bromadiolonu, chlorofacynonu, kumatetralylu, difenakum, difetialonu i flokumafenu do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 14 zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 |
| Data aktu: | 27/02/2024 |
| Data ogłoszenia: | 29/02/2024 |
| Data wejścia w życie: | 20/03/2024 |