(C/2025/5097)
(Dz.U.UE C z dnia 19 września 2025 r.)
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji | |
| 11.8.2025 | Vivlipeg | pegfilgrastym |
Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland |
EU/1/25/1967 | Roztwór do wstrzykiwań | L03AA13 | 1.9.2025 | |
| 14.8.2025 | Eiyzey | aflibercept |
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |
EU/1/25/1963 | Roztwór do wstrzykiwań | S01LA05 | 19.8.2025 | |
| 14.8.2025 | Ogsiveo | nirogacestatu |
SpringWorks Therapeutics Ireland Limited Hamilton House, 28 Fitzwilliam Place, Dublin 2, D02 P283, Ireland |
EU/1/25/1932 | Tabletka powlekana | L01XX81 | 18.8.2025 | |
| 14.8.2025 | Usymro | Ustekinumab |
ELC Group s.r.o. Pobrezni 394/12, Karlin, 186 00 Praha 8, Ceska republika |
EU/1/25/1957 | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Roztwór do wstrzykiwań Roztwór do wstrzykiwań w ampułko- strzykawce | L04AC05 | 26.8.2025 | |
| 14.8.2025 | Vgenfli | aflibercept |
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska |
EU/1/25/1961 | Roztwór do wstrzykiwań | S01LA05 | 19.8.2025 | |
| 18.8.2025 | Afiveg | aflibercept | STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland | EU/1/25/1965 | Roztwór do wstrzykiwań | S01LA05 | 22.8.2025 | |
| 18.8.2025 | MYNZEPLI | aflibercept | Advanz Pharma Limited Unit 17, Northwood House, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 V504, Ireland | EU/1/25/1964 | Roztwór do wstrzykiwań | S01LA05 | 20.8.2025 | |
| 18.8.2025 | Rezdiffra | Resmetrom |
Madrigal Pharmaceuticals EU Limited 1 Castlewood Avenue, Dublin, D06 H685, Ireland |
EU/1/25/1962 | Tabletka powlekana | A05BA11 | 19.8.2025 | |
| 19.8.2025 | Emtricitabine/ Rilpivirine/ Tenofovir Alafenamide Viatris | emtrycytabina / rylpiwiryna / alafenamid tenofowiru |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland |
EU/1/25/1966 | Tabletka powlekana | J05AR19 | 21.8.2025 | |
| 21.8.2025 | Imreplys | sargramostym | Partner Therapeutics Ltd. 28-32 Pembroke Street Upper, Dublin 2, D02NT28, Ireland | EU/1/25/1924 | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań | L03AA09 | 8.9.2025 | |
| 22.8.2025 | Nintedanib Viatris | nintedanib |
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland |
EU/1/25/1959 | Kapsulka, elastyczna | L01E09 | 25.8.2025 | |
| 25.8.2025 | Yeytuo | lenacapavir |
Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill, County Cork, T45 DP77, Ireland |
EU/1/25/1976 | Roztwór do wstrzykiwań Tabletka powlekana | J05AX31 | 25.8.2025 | |
| 25.8.2025 | Zemcelpro | dorocubicel / alogeniczne komórki CD34- pochodzące z pępowiny, nienamnożone |
Cordex Biologics International Limited 5th Floor, Block E, Iveagh Court, Harcourt Road, Dublin, Ireland |
EU/1/25/1960 | Dyspersja do infuzji | B05AX04 | 26.8.2025 | |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Odrzucenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 21.8.2025 | Kinselby |
4SC AG Fraunhoferstraße 22, 82152 Planegg-Martinsried, Deutschland |
- | 28.8.2025 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 4.8.2025 | Beyfortus | Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France | EU/1/22/1689 | 9.8.2025 |
| 4.8.2025 | Bortezomib Hospira | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1114 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | Clopidogrel Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Ceská republika |
EU/1/08/465 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | IMJUDO |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/22/1713 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | INCRELEX |
Esteve Pharmaceuticals S.A. Passeig de La Zona Franca 109 Planta 4, 08038 Barcelona, España |
EU/1/07/402 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | Nplate | Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland | EU/1/08/497 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | Nyvepria | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/20/1486 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | Oxlumo |
Alnylam Netherlands B.V. Antonio Vivaldistraat 150, 1083 HP Amsterdam, Nederland |
EU/1/20/1496 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | Sitagliptin/ Metformin hydrochloride Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/22/1661 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | Skilarence |
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151, 08022 Barcelona, España |
EU/1/17/1201 | 19.8.2025 |
| 4.8.2025 | Symkevi |
Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland |
EU/1/18/1306 | 13.8.2025 |
| 4.8.2025 | Tenkasi | Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 avenue de la Gare, 1611 Luxembourg, Luxembourg | EU/1/15/989 | 5.8.2025 |
| 4.8.2025 | Yorvipath |
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S Tuborg Boulevard 12, DK-2900 Hellerup, Danmark |
EU/1/23/1766 | 6.8.2025 |
| 6.8.2025 | Fampyra | Merz Therapeutics GmbH Eckenheimer Landstraße 100, 60318 Frankfurt Am Main, Deutschland | EU/1/11/699 | 8.8.2025 |
| 6.8.2025 | Lemtrada | Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, Belgie | EU/1/13/869 | 11.8.2025 |
| 6.8.2025 | Lemtrada | Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831 Diegem, Belgie | EU/1/13/869 | 11.8.2025 |
| 6.8.2025 | Luveris | Merck Europe B.V. Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Nederland | EU/1/00/155 | 7.8.2025 |
| 6.8.2025 | Rivaroxaban Accord |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/20/1488 | 7.8.2025 |
| 6.8.2025 | Ruconest | Pharming Group N.V. Darwinweg 24, 2333 CR Leiden, Nederland | EU/1/10/641 | 7.8.2025 |
| 6.8.2025 | Wezenla | Amgen Technology (Ireland) UC Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland | EU/1/24/1823 | 7.8.2025 |
| 11.8.2025 | Arava |
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH D-65926 Frankfurt am Main, Deutschland |
EU/1/99/118 | 22.8.2025 |
| 11.8.2025 | Eksunbi |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/24/1858 | 12.8.2025 |
| 11.8.2025 | TALVEY | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/23/1748 | 12.8.2025 |
| 11.8.2025 | TECVAYLI | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/22/1675 | 12.8.2025 |
| 11.8.2025 | Xaluprine | Lipomed GmbH Hegenheimer Straße 2, 79576 Weil/Rhein, Deutschland | EU/1/11/727 | 12.8.2025 |
| 14.8.2025 | Brukinsa |
BeOne Medicines Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland |
EU/1/21/1576 | 20.8.2025 |
| 14.8.2025 | Emselex | pharmaand GmbH Taborstrasse 1, 1020 Wien, Österreich | EU/1/04/294 | 19.8.2025 |
| 14.8.2025 | Invega | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/07/395 | 19.8.2025 |
| 14.8.2025 | Leflunomid medac | medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland | EU/1/10/637 | 20.8.2025 |
| 14.8.2025 | OBIZUR | Baxalta Innovations GmbH Industriestraße 67, 1221 Wien, Österreich | EU/1/15/1035 | 18.8.2025 |
| 14.8.2025 | Pyzchiva |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/24/1801 | 19.8.2025 |
| 14.8.2025 | REKAMBYS | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/20/1482 | 19.8.2025 |
| 14.8.2025 | Roclanda |
Santen Oy Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Suomi |
EU/1/20/1502 | 26.8.2025 |
| 14.8.2025 | Spevigo | Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland | EU/1/22/1688 | 18.8.2025 |
| 14.8.2025 |
TRIXEO AEROSPHERE |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/20/1498 | 18.8.2025 |
| 14.8.2025 | Vocabria |
ViiV Healthcare BV Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland |
EU/1/20/1481 | 19.8.2025 |
| 14.8.2025 | Zinforo | Pfizer Ireland Pharmaceuticals Unlimited Company Operations Support Group, Ringaskiddy, County Cork, Ireland | EU/1/12/785 | 18.8.2025 |
| 18.8.2025 | Arexvy |
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. rue de l'Institut 89, 1330 Rixensart, Belgique |
EU/1/23/1740 | 19.8.2025 |
| 18.8.2025 | Herceptin | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/00/145 | 19.8.2025 |
| 18.8.2025 | Neupro |
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/ Researchdreef 60, 1070 Brussel, België |
EU/1/05/331 | 19.8.2025 |
| 21.8.2025 | Diacomit |
Biocodex 22 rue des Aqueducs, 94250 Gentilly, France |
EU/1/06/367 | 22.8.2025 |
| 21.8.2025 | Imnovid |
Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland |
EU/1/13/850 | 25.8.2025 |
| 21.8.2025 | Lenalidomide Mylan | Mylan Pharmaceuticals Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland | EU/1/20/1490 | 22.8.2025 |
| 21.8.2025 | Ondexxya |
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje, Sverige |
EU/1/18/1345 | 22.8.2025 |
| 21.8.2025 | Rybrevant | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/21/1594 | 22.8.2025 |
| 21.8.2025 | Tevimbra |
BeOne Medicines Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace, Dublin 2, D02 T380, Ireland |
EU/1/23/1758 | 25.8.2025 |
| 22.8.2025 | Abecma |
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland |
EU/1/21/1539 | 26.8.2025 |
| 22.8.2025 | Alhemo |
Novo Nordisk A/S Novo Alle 1, 2880 Bagsvaerd, Danmark |
EU/1/24/1881 | 25.8.2025 |
| 22.8.2025 | Baqsimi | Amphastar France Pharmaceuticals Usine Saint Charles, Eragny Sur Epte, 60590 France | EU/1/19/1406 | 25.8.2025 |
| 22.8.2025 |
Clopidogrel Zentiva |
Zentiva, k.s. U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Ceská republika |
EU/1/08/465 | 26.8.2025 |
| 22.8.2025 | Invokana | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/884 | 25.8.2025 |
| 22.8.2025 | Omvoh | Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland | EU/1/23/1736 | 26.8.2025 |
| 22.8.2025 | Roctavian | BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, County Cork, P43 R298, Ireland | EU/1/22/1668 | 25.8.2025 |
| 22.8.2025 | Sirturo | Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België | EU/1/13/901 | 25.8.2025 |
| 22.8.2025 | Sugammadex Adroiq | Extrovis EU Ltd. Pátriárka utca 14., 2000, Szentendre, Magyarország | EU/1/23/1733 | 25.8.2025 |
| 22.8.2025 | Taltz |
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Dunderrow, Kinsale, Co. Cork, Ireland |
EU/1/15/1085 | 25.8.2025 |
| 28.8.2025 | Accofil |
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España |
EU/1/14/946 | 29.8.2025 |
| 28.8.2025 | Enspryng | Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland | EU/1/21/1559 | 29.8.2025 |
| 28.8.2025 | Livmarli |
Mirum Pharmaceuticals International B.V. Kingsfordweg 151, 1043 GR Amsterdam, Noord-Holland, Nederland |
EU/1/22/1704 | 2.9.2025 |
| 28.8.2025 | Moventig | Grünenthal GmbH Zieglerstraße 6, 52078, Aachen, Deutschland | EU/1/14/962 | 29.8.2025 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 6.8.2025 | Bortezomib Hospira | Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België | EU/1/16/1114 | 7.8.2025 |
| 11.8.2025 | Biopoin | Teva GmbH Graf-Arco-Straße 3, 89079 Ulm, Deutschland | EU/1/09/565 | 12.8.2025 |
| 11.8.2025 | Olanzapine Apotex | Apotex Europe B.V. Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn, Nederland | EU/1/10/635 | 9.9.2025 |
| 11.8.2025 | Stocrin | Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland | EU/1/99/111 | 12.8.2025 |
| 18.8.2025 | Eksunbi |
Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland |
EU/1/24/1858 | 20.8.2025 |
- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego
i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Postać farmaceutyczna | Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) | Data notyfikacji |
| 28.8.2025 | CEVAC REOMUNE | reowirus ptaków (inaktywowany) |
FILAVIE 20, la Corbière ROUSSAY, 49450 SEVREMOINE, France |
EU/2/25/334 | Emulsja do wstrzykiwań | QI01AA04 | 29.8.2025 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 21.8.2025 | Nobivac L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/12/143 | 22.8.2025 |
| 21.8.2025 | Nobivac LoVo L4 |
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland |
EU/2/23/304 | 22.8.2025 |
| 28.8.2025 |
DIVENCE IBR Marker Live |
Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España | EU/2/24/318 | 29.8.2025 |
| 28.8.2025 | Eluracat |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/23/297 | 29.8.2025 |
| 28.8.2025 | Neptra | Elanco Animal Health GmbH Alfred-Nobel-Str. 50, 40789 Monheim, Deutschland | EU/2/19/246 | 29.8.2025 |
| 28.8.2025 | PREVEXXION RN +HVT+IBD |
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland |
EU/2/20/255 | 29.8.2025 |
| 28.8.2025 | Syvazul BTV 3 | Laboratorios Syva S.A C/Marqués de la Ensenada16, 28004 Madrid, España | EU/2/24/332 | 29.8.2025 |
| 28.8.2025 | Zulvac 8 Ovis | Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/09/104 | 29.8.2025 |
- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu
Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Odrzucenie
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 6.8.2025 | Poulvac E. coli | Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/12/140 | 11.8.2025 |
- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
| Data wydania decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu | Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym | Data notyfikacji |
| 4.8.2025 | Econor |
Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4, 27472 Cuxhaven, Deutschland |
EU/2/98/010 | 6.8.2025 |
| 21.8.2025 | MiPet Easecto | Zoetis Belgium rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique | EU/2/17/220 | 25.8.2025 |
Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:
European Medicines Agency
Domenico Scarlattilaan 6
1083 HS Amsterdam
NETHERLANDS
Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.
05.12.2025
4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.
05.12.2025
Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.
04.12.2025
Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.
02.12.2025
Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.
25.11.2025
Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.
19.11.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.5097 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 sierpnia 2025 r. do 31 sierpnia 2025 r. (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6) |
| Data aktu: | 19/09/2025 |
| Data ogłoszenia: | 19/09/2025 |