Opublikowany na stronie internetowej GIF-u komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego dotyczy obowiązku zgłaszania zamiaru wywozu lub zbycia produktów leczniczych poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Od 12 lipca 2015 r. zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (tekst jedn.: Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) przedsiębiorca prowadzący hurtownię farmaceutyczną ma obowiązek zgłoszenia Głównemu Inspektorowi Farmaceutycznemu o zamiarze lub dokonaniu wywozu poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub zbycia podmiotowi prowadzącemu działalność poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobów medycznych, zawartych w obwieszczeniu Ministra Zdrowia stanowiącym wykaz produktów zagrożonych brakiem dostępności na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.

Pod adresem www.gif.gov.pl/bip/formularze/420,Formularz-zgloszenia-zamiaru-wywozu-lub-zbycia-poza-terytorium-RP-formularz-I.html znajduje się formularz zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP wskazanych wyżej produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności. W ciągu 30 dni od otrzymania zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wskazanych produktów Główny Inspektor Farmaceutyczny może wnieść sprzeciw w formie decyzji wobec zamiaru wywozu lub zbycia. Decyzja podlega publikacji w Biuletynie Informacji Publicznej Głównego Inspektora Farmaceutycznego pod adresem: www.gif.gov.pl/bip/rejestry/rejestr-sprzeciwow/2,Zgloszenie-wywozu.html

W przypadku niezgłoszenia sprzeciwu, dopuszczalne jest dokonanie wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego lub wyrobu medycznego wskazanego w zgłoszeniu.

Przedsiębiorca ma obowiązek poinformowania Głównego Inspektora Farmaceutycznego o dokonaniu wywozu lub zbycia w terminie 7 dni od dnia dokonania wywozu lub zbycia poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Formularz o zgłoszenia o dokonanym wywozie lub zbyciu znajduje się pod adresem: www.gif.gov.pl/bip/formularze/419,Formularz-powiadomienia-o-wywozie-lub-zbyciu-poza-terytorium-RP-formularz-II.html.

Treść komunikatu znajduje się na stronie internetowej Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.

Opracowanie: Jacek Tkacz, RPE WK

Źródło: www.gif.gov.pl, stan z dnia 14 lipca 2015 r.