KE upomina Polskę ws. dyrektywy lekowej
Komisja Europejska upomniała w czwartek Polskę ws. konieczności wdrożenia dyrektyw dotyczącej monitoringu leków. KE zagroziła Trybunałem UE; Polska ma dwa miesiące na odpowiedź.
"Kraje członkowskie mają prawny obowiązek stosowania dyrektywy od 1 stycznia. Belgia, Finlandia, Grecja, Włochy i Polska nie poinformowały Komisji o wdrożeniu jej do ich krajowych przepisów. W razie braku satysfakcjonującej odpowiedzi w ciągu dwóch miesięcy, Komisja może pozwać te pięć krajów przed Trybunał Sprawiedliwości UE" - czytamy.
Polska znalazła się wśród krajów wezwanych do zastosowania się do zasad wzmacniających monitoring bezpieczeństwa produktów leczniczych w UE. Jak podkreśliła KE, lepszy monitoring "poprawia bezpieczeństwo leków i zdrowie publiczne poprzez lepszą prewencję, wykrywanie i ocenę ubocznych skutków leków". "Pozwala także na zgłaszanie przez pacjentów ubocznych skutków leków bezpośrednio do odpowiednich władz" - dodano.
Komisja podała, że Czechy, Hiszpania, Polska i Słowenia wciąż nie wdrożyły unijnej dyrektywy w tym zakresie, chociaż powinny to zrobić do 21 lipca ub.r. "Kraje te mają dwa miesiące na poinformowanie Komisji o podjętych środkach zapewnienia pełnej zgodności z prawem UE. Brak informacji może doprowadzić do pozwów przed Trybunał Sprawiedliwości UE" - zagroziła KE.
