GIF wycofuje dalsze serie kremu Locacid
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 45/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju kilka serii kremu przeciwtrądzikowego Locacid (Tretinoium), 500 mikrogramów/gram.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: G00214, data ważności: 01.2018
Numer serii: G00216, data ważności: 04.2018
Numer serii: G00218, data ważności: 09.2018
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Dermatologie, Francja.
16 grudnia 2016 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego w sprawie wycofania z obrotu podanych serii produktu Locacid.
Decyzja ta została podjęta przez podmiot odpowiedzialny w wyniku dalszych badań prowadzonych w aspekcie wycofania kilku innych serii tego samego produktu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego nr 42/WC/2016 z 12 grudnia 2016 roku.
Czytaj na ten temat:
Wyniki uzyskane podczas przeprowadzonych badań stabilności wykazały, że podany produkt nie spełnia wymagań specyfikacji dla parametru zawartość substancji czynnej tretynoiny.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
Źródło: www.gif.gov.pl
