Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska sp.  z o.o. 

7 grudnia 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu. Powodem było uzyskanie wyniku poza specyfikacją w parametrze: zawartość substancji czynnej.