GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Hydroxyzine
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 55/WC/2017, wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Hydroxyzine Hydrochloride Injection USP, ampułki 2 ml.
Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: 010517 i dacie ważności: 04.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Genetyk Lifesciences. Pvt. Ltd.
Importerem jest Parafarmacja sp. z o.o.
Do Głównego Inspektoratu Farmaeutycznego wpłynął wniosek importera o wycofanie z obrotu podanej serii produktu Hydroxyzine Hydrochloride Injection USP.
Produkt ten został wprowadzony na rynek polski na podstawie zgód ministra zdrowia na dopuszczenie do obrotu z art. 4 ust 8 ustawy z 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne. Przyczyną podjęcia decyzji o wycofaniu produkty był błąd w oznakowaniu opakowania w zakresie drogi podania.
Źródło: www.gif.gov.pl
