GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Fayton

Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 74/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Fayton (Acidum Zoledronicum), 4 mg/5 ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 1 fiolka 5 ml.

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii: PP0727 i dacie ważności: 04.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja o decyzji własnej podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu leczniczego Fayton, w związku z brakiem spełnienia wymagań jakościowych.

Źródło: www.gif.gov.pl