GIF: ponowne dopuszczenie do obrotu serii syropu Flocorta
Główny Inspektor Farmaceutyczny, decyzją nr 8/D/2017 z 27 września 2017 roku, zmienił decyzję nr 18/WC/2017 z 28 lutego 2017 roku, wycofującą z obrotu na terenie całego kraju dwie serie syropu Flucorta.
Decyzja dotyczyła produktu leczniczego Flucorta (Fluconazolum), 50mg/10ml, syrop. Jest to lek przeciwinfekcyjny, stosowany w zakażeniach.
Wycofane zostały dwie serie produktu: 011116, data ważności: 11.2018 oraz 011116, data ważności: 11.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Polfarmex S.A.
Decyzja ta została podjęta w związku ze stwierdzoną niezgodnością w zakresie daty ważności, podaną na opakowaniu zewnętrznym. Na części opakowań zewnętrznych serii 011116 widniała bowiem błędna data ważności: 11.2016.
Zmiana decyzji polega na wykreśleniu z sentencji wyrażenia: numer serii: 011116, data ważności: 11.2018.
Tym samym produkt o tym numerze serii został ponownie dopuszczony do obrotu.
Źródło: www.gif.gov.pl
