Jak czytamy w komunikacie przedstawionym przez Prezesa Urzędu Rejestracji Leków problem dotyczy niewielkiej ilości wkładów (0,14%). We wkładach dotkniętych problemem, zawartość insuliny może się wahać pomiędzy 50% a 150% zadeklarowanej zawartości insuliny, co może doprowadzić do hipoglikemii lub hiperglikemii. Europejska Agencja Leków zaleca, aby u pacjentów stosujących produkty NovoMix 30 FlexPen/Penfill z dotkniętych tym problemem serii, zamienić leki na produkty z innych serii, a jeśli takie serie nie są dostępne, na inne leki.
Numery wadliwych serii NovoMix 30 FlexPen to: CP50912, CP50750, CP50639, CP51706, CP50940, CP50928, CP50903, CP50914, CP50640, CP51095, CP50904, CP50650, CP51098, CP50915, CP50412, CFG0003, CFG0002, CFG0001, CP50902, CP50749, CP50393, CP50950, CP51025, CP50751, CP50375, CP50420, CP51097, CP50641, CP51096 i CP50392.
Numery wadliwych serii NovoMix 30 Penfill to: CS6D422, CS6C628 and CS6C411.
Źródło: www.uprl.gov.pl