Odpowiedź:
Zgodnie z przyjętą przez Ministerstwo Zdrowia interpretacją, wyrażoną w piśmie z dnia 24 sierpnia 2012 r. znak MZ-PLA-460-15020-219/ISU/12 podpisanym przez Podsekretarza Stanu Ministerstwa Zdrowia Igora Radziewicza-Winnickiego, antybiotyki finansowane są ze środków publicznych we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji refundacyjnych. W charakterystyce produktu leczniczego wymienione są zaś jednostki chorobowe, w których konkretny antybiotyk może być stosowany oraz (opcjonalnie) drobnoustroje, które je wywołują. Co istotne jednak, w opinii Ministerstwa Zdrowia ordynacja refundowanego antybiotyku może mieć charakter empiryczny. Oznacza to, że jest ona wtedy oparta na obrazie klinicznym i danych epidemiologicznych, czyli znajomości rozpowszechnienia najczęstszych patogenów bakteryjnych oraz ich wrażliwości na antybiotyki. Stąd też, według informacji zawartych w charakterystyce produktów leczniczych, podczas doboru leku należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące oporności bakterii oraz prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. W takim stanie rzeczy wykonanie antybiogramu w zdecydowanej większości przypadków nie jest warunkiem koniecznym do zaordynowania refundowanego antybiotyku.
Uzasadnienie:
Zgodnie z przepisem art. 2 ust. 1 ustawy z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (tekst jedn.: Dz. U. z 2015 r. poz. 464) - dalej u.z.l.l.d., wykonywanie zawodu lekarza polega na udzielaniu przez osobę posiadającą wymagane kwalifikacje, potwierdzone odpowiednimi dokumentami, świadczeń zdrowotnych, w szczególności na badaniu stanu zdrowia, rozpoznawaniu chorób i zapobieganiu im, leczeniu i rehabilitacji chorych, udzielaniu porad lekarskich, a także wydawaniu opinii i orzeczeń lekarskich. Jak stanowi z kolei art. 4 u.z.l.l.d., lekarz ma obowiązek wykonywać zawód, zgodnie ze wskazaniami aktualnej wiedzy medycznej, dostępnymi mu metodami i środkami zapobiegania, rozpoznawania i leczenia chorób, zgodnie z zasadami etyki zawodowej oraz z należytą starannością.
Wobec poważnych wątpliwości zgłaszanych przez środowiska lekarskie, a związanych z ewentualną koniecznością wykonania antybiogramu przez ordynacją refundowanego antybiotyku, wskazać należy, iż zgodnie z przyjętą przez Ministerstwo Zdrowia interpretacją, wyrażoną w piśmie z dnia 24 sierpnia 2012 r. znak MZ-PLA-460-15020-219/ISU/12 podpisanym przez Podsekretarza Stanu Ministerstwa Zdrowia Igora Radziewicza-Winnickiego, antybiotyki finansowane są ze środków publicznych we wszystkich zarejestrowanych wskazaniach na dzień wydania decyzji refundacyjnych. W charakterystyce produktu leczniczego wymienione są zaś jednostki chorobowe, w których konkretny antybiotyk może być stosowany oraz (opcjonalnie) drobnoustroje, które je wywołują. Co istotne jednak, w opinii Ministerstwa Zdrowia ordynacja refundowanego antybiotyku może mieć charakter empiryczny. Oznacza to, że jest ona wtedy oparta na obrazie klinicznym i danych epidemiologicznych, czyli znajomości rozpowszechnienia najczęstszych patogenów bakteryjnych oraz ich wrażliwości na antybiotyki. Stąd też, według informacji zawartych w charakterystyce produktów leczniczych, podczas doboru leku należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące oporności bakterii oraz prawidłowego stosowania leków przeciwbakteryjnych. W takim stanie rzeczy wykonanie antybiogramu w zdecydowanej większości przypadków nie jest warunkiem koniecznym do zaordynowania refundowanego antybiotyku.
Na marginesie zauważyć należy, iż zgodnie z treścią odpowiedzi Podsekretarza Stanu Ministerstwa Zdrowia Igora Radziewicza-Winnickiego z dnia 23 listopada 2012 r. na interpelację poselską nr 10464 z dnia 25 października 2012 roku w sprawie kar finansowych dla lekarzy, którzy zaordynują choremu antybiotyk ze zniżką bez wykonania antybiogramu, powyższe stanowisko przekazano do Narodowego Funduszu Zdrowia i zalecono postępowanie zgodne z przedstawionymi w piśmie z dnia 24 sierpnia 2012 roku informacjami. Powyższe przesądzać winno o braku możliwości nakładania kar finansowych na lekarzy ordynujących antybiotyk bez wcześniejszego wykonania antybiogramu, przynajmniej do czasu zmiany przepisów powszechnie obowiązującego prawa bądź do zmiany stanowiska Ministerstwa Zdrowia w tym zakresie.
Artur Paszkowski, autor współpracuje z Serwisem Prawo i Zdrowie
Odpowiedzi udzielono 5.10.2015 r.
SERWIS PRAWO I ZDROWIE - nowy wygląd, nowe funkcje! PRZETESTUJ >>>