Sprawa T-394/23: Wyrok Sądu z dnia 12 lutego 2025 r. - Klein v. Komisja Europejska

Wyrok Sądu z dnia 12 lutego 2025 r. - Klein/Komisja
(Sprawa T-394/23) 1

(Zdrowie publiczne - Ramy regulacyjne Unii dotyczące wyrobów medycznych - Klauzula ochronna - Artykuł 8 ust. 1 i 2 dyrektywy 93/42/EWG - Zgłoszenie przez państwo członkowskie decyzji o zakazie wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego - Wyrób medyczny Inhaler Broncho-Air® - Uchylenie dyrektywy 93/42 - Artykuły 94-97 rozporządzenia (UE) 2017/745 - Naruszenie istotnych wymogów proceduralnych)

(C/2025/1758)

Język postępowania: niemiecki

(Dz.U.UE C z dnia 31 marca 2025 r.)

Strony

Strona skarżąca: Christoph Klein (Großgmain, Austria) (przedstawiciel: H.-J. Ahlt, adwokat)

Strona pozwana: Komisja Europejska (przedstawiciele: M. Noll-Ehlers, A. Spina i E. Sanfrutos Cano, pełnomocnicy)

Interwenient popierający stronę pozwaną: Republika Federalna Niemiec (przedstawiciele: P.-L. Krüger i J. Möller, pełnomocnicy)

Przedmiot

W skardze opartej na art. 263 TFUE skarżący wnosi o stwierdzenie nieważności decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 2961 final z dnia 28 kwietnia 2023 r. w sprawie środka zakazującego wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego Inhaler Broncho-Air®, wytwarzanego przez Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH na rachunek Broncho-Air Medizintechnik AG.

Sentencja

1) Stwierdza się nieważność decyzji wykonawczej Komisji C(2023) 2961 final z dnia 28 kwietnia 2023 r. w sprawie środka zakazującego wprowadzania do obrotu wyrobu medycznego Inhaler Broncho-Air®, wytwarzanego przez Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH na rachunek spółki Broncho-Air Medizintechnik AG.

2) Komisja Europejska pokrywa własne koszty oraz koszty poniesione przez Christopha Kleina.

3) Republika Federalna Niemiec pokrywa własne koszty.

1 Dz.U. C 321 z 11.9.2023.

Zmiany w prawie

Ważne zmiany w zakresie ZFŚS

W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wymiar urlopu wypoczynkowego po zmianach w stażu pracy

Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.

Marek Rotkiewicz 19.12.2025
To będzie rewolucja u każdego pracodawcy

Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.

Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Są rozporządzenia wykonawcze do KSeF

Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.

Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od stycznia nowe zasady prowadzenia PKPiR

Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.

Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.1758

Rodzaj: Wyrok
Tytuł: Sprawa T-394/23: Wyrok Sądu z dnia 12 lutego 2025 r. - Klein v. Komisja Europejska
Data aktu: 12/02/2025
Data ogłoszenia: 31/03/2025