Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2025 do 31 styczeń 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2025 do 31 styczeń 2025

(Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady 1  lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6 2 )

(C/2025/1266)

(Dz.U.UE C z dnia 28 lutego 2025 r.)

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
13.1.2025 Ahzantive Aflibercept Klinge Biopharma GmbH 83607 Holzkirchen, Deutschland EU/1/24/1888 Roztwór do wstrzykiwań S01LA05 17.1.2025
13.1.2025 AUGTYRO repotrektynib Bristol Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland EU/1/24/1883 Kapsułki, twarde L01EX28 14.1.2025
13.1.2025 Baiama Aflibercept Formycon AG

Fraunhoferstraße 15, 82152

Martinsried/Planegg, Deutschland

EU/1/24/188 7 Roztwór do wstrzykiwań S01LA05 14.1.2025
13.1.2025 Gohibic wilobelimab InflaRx GmbH

Winzerlaer Strasse 2, 07745 Jena, Deutschland

EU/1/24/1884 Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji L04AJ10 14.1.2025
13.1.2025 SIILTIBCY rdESAT-6 i rCFP-10 Serum Life Science Europe GmbH Ahrensburger Strasse 1, 30659 Hannover, Deutschland EU/1/24/1882 Roztwór do wstrzykiwań Pending 17.1.2025
20.1.2025 KAVIGALE Sypawibart AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/24/1900 Roztwór do wstrzykiwań lub infuzji J06BD09 21.1.2025
20.1.2025 Lazcluze lazertynib Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, Belgie EU/1/24/1886 Tabletka powlekana L01EB09 21.1.2025

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu

Europejskiego i Rady): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
13.1.2025 Benepali Samsung Bioepis NL B.V.

Olof Palmestraat 10, 2616 LR Delft, Nederland

EU/1/15/1074 20.1.2025
13.1.2025 Benlysta GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/11/700 14.1.2025
13.1.2025 Briumvi Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69, 08970 Sant Joan Despí - Barcelona, España

EU/1/23/1730 14.1.2025
13.1.2025 Elucirem Guerbet

15 rue des Vanesses, 93420, Villepinte, France

EU/1/23/1772 16.1.2025
13.1.2025 Fetcroja Shionogi B.V.

Herengracht 464, 1017 CA, Amsterdam, Nederland

EU/1/20/1434 14.1.2025
13.1.2025 Imvanex Bavarian Nordic A/S

Philip Heymans Allé 3, DK-2900

Hellerup, Danmark

EU/1/13/855 20.1.2025
13.1.2025 Jakavi Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/12/773 14.1.2025
13.1.2025 Kevzara Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/17/1196 14.1.2025
13.1.2025 Latuda Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.

Viale Amelia 70, 00181 Roma,

Italia

EU/1/14/913 17.1.2025
13.1.2025 Lemtrada Sanofi Belgium

Leonardo Da Vincilaan 19, B-1831

Diegem, België

EU/1/13/869 14.1.2025
13.1.2025 Levitra Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/03/248 14.1.2025
13.1.2025 Lyumjev Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/20/1422 17.1.2025
13.1.2025 Mayzent Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/19/1414 14.1.2025
13.1.2025 Nepexto Biosimilar Collaborations Ireland

Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle

Industrial Estate, Dublin 13, D13

R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/20/1436 15.1.2025
13.1.2025 Neuraceq Life Molecular Imaging GmbH Tegeler Strasse 6-7, Wedding, 13353 Berlin, Deutschland EU/1/13/906 14.1.2025
13.1.2025 Nexium Control GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland

EU/1/13/860 14.1.2025
13.1.2025 Nimvastid KRKA d d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija EU/1/09/525 17.1.2025
13.1.2025 Ocrevus Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland EU/1/17/1231 14.1.2025
13.1.2025 Qaialdo Nova Laboratories Ireland Limited 3rd Floor, Ulysses House, Foley Street, Dublin 1, D01 W2T2, Ireland EU/1/23/1731 14.1.2025
13.1.2025 REKAMBYS Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/20/1482 14.1.2025
13.1.2025 Renagel Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/99/123 14.1.2025
13.1.2025 Retsevmo Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland EU/1/20/1527 17.1.2025
13.1.2025 Skyrizi AbbVie Deutschland GmbH & Co.

KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/19/1361 14.1.2025
13.1.2025 Sunosi Atnahs Pharma Netherlands B. V. Copenhagen Towers, 0restads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 K0benhavn S, Danmark EU/1/19/1408 16.1.2025
13.1.2025 Thyrogen Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/99/122 14.1.2025
13.1.2025 Vaxchora Bavarian Nordic A/S

Philip Heymans Allé 3, DK-2900

Hellerup, Danmark

EU/1/20/1423 20.1.2025
13.1.2025 Viagra Upjohn EESV

Rivium Westlaan 142, 2909 LD

Capelle aan den IJssel, Nederland

EU/1/98/077 22.1.2025
13.1.2025 Vocabria ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/20/1481 14.1.2025
15.1.2025 Bemfola Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21, 1103 Budapest, Magyarország

EU/1/13/909 20.1.2025
15.1.2025 Copalia Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/06/372 17.1.2025
15.1.2025 Dafiro Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/06/371 16.1.2025
15.1.2025 Exforge HCT Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/09/569 17.1.2025
15.1.2025 JEMPERLI GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ireland EU/1/21/1538 16.1.2025
15.1.2025 Tavneos Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France

100-101 terrasse Boieldieu, Tour

Franklin La Défense 8, 92042 Paris la Défense Cedex, France

EU/1/21/1605 17.1.2025
15.1.2025 VPRIV Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2, Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland EU/1/10/646 16.1.2025
20.1.2025 Blitzima Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország EU/1/17/1205 24.1.2025
20.1.2025 PritorPlus Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/02/215 21.1.2025
20.1.2025 ProQuad Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/05/323 22.1.2025
20.1.2025 Revatio Upjohn EESV

Rivium Westlaan 142, 2909 LD

Capelle aan den IJssel, Nederland

EU/1/05/318 23.1.2025
20.1.2025 Sarclisa Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, France EU/1/20/1435 21.1.2025
20.1.2025 Truxima Celltrion Healthcare Hungary Kft. Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország EU/1/16/1167 24.1.2025
23.1.2025 BLINCYTO Amgen Europe B.V.

Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Nederland

EU/1/15/1047 24.1.2025
23.1.2025 Bonviva Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers, 0restads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 K0benhavn S, Danmark EU/1/03/265 7.2.2025
23.1.2025 Cinacalcet Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1054 24.1.2025
23.1.2025 Copalia HCT Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/09/575 24.1.2025
23.1.2025 Dafiro HCT Novartis Europharm Limited Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland EU/1/09/574 24.1.2025
23.1.2025 Flucelvax Tetra Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland EU/1/18/1326 24.1.2025
23.1.2025 GHRYVELIN Atnahs Pharma Netherlands B.V. Copenhagen Towers, 0restads Boulevard 108, 5.tv, DK-2300 K0benhavn S, Danmark EU/1/18/1337 29.1.2025
23.1.2025 Ravicti Immedica Pharma AB

SE-113 63, Stockholm, Sverige

EU/1/15/1062 30.1.2025
23.1.2025 Rubraca pharmaand GmbH Taborstrasse 1, 1020 Wien, Österreich EU/1/17/1250 27.1.2025
23.1.2025 Vazkepa Amarin Pharmaceuticals Ireland

Limited

88 Harcourt Street, Dublin 2, D02DK18, Ireland

EU/1/20/1524 27.1.2025
28.1.2025 Bridion Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland EU/1/08/466 29.1.2025
28.1.2025 Duloxetine Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN, Ireland

EU/1/15/1010 29.1.2025
28.1.2025 Fymskina Formycon AG Fraunhoferstraße 15, 82152 Martinsried/Planegg, Deutschland EU/1/24/1862 3.2.2025
28.1.2025 Kaftrio Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block 5, Northwood Court, Northwood Crescent, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/20/1468 29.1.2025
28.1.2025 Kauliv Strides Pharma (Cyprus) Ltd. Themistokli Dervi, 3, Julia House, 1st Floor, 1066, Nicosia, Кипром EU/1/22/1710 30.1.2025
28.1.2025 Lysodren Esteve RD France SAS 25 Boulevard, Romain Rolland, 92120 Montrouge, France EU/1/04/273 30.1.2025
28.1.2025 Tyenne Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland EU/1/23/1754 29.1.2025
30.1.2025 Capecitabine Teva Teva B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland

EU/1/12/761 4.2.2025
30.1.2025 Carmustine medac medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstraße 6, 22880 Wedel, Deutschland EU/1/18/1278 3.2.2025
30.1.2025 Omnitrope Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich EU/1/06/332 4.2.2025
30.1.2025 Tracleer Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België EU/1/02/220 31.1.2025
30.1.2025 Vimpat UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/08/470 31.1.2025
30.1.2025 Zonisamide Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/1093 31.1.2025
30.1.2025 Zonisamide Viatris Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/16/1093 31.1.2025

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 13 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu

Europejskiego i Rady)

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
13.1.2025 Grastofil Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/13/877 14.1.2025
20.1.2025 Penbraya Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België EU/1/24/1871 22.1.2025

- Wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Postać farmaceutyczna Kod ATC (klasyfikacja anatomiczno- terapeutyczno- chemiczna) Data notyfikacji
23.1.2025 Icthiovac ERM Inaktywowana szczepionka przeciwko jersiniozie u łososia atlantyckiego Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/24/330 koncentrat do sporządzania zawiesiny do kąpieli QI10AB04 24.1.2025
23.1.2025 Poulvac Procerta HVT-IBD-ND Szczepionka (żywa rekombinowana) przeciwko chorobie Mareka, zakaźnemu zapaleniu bursy Fabrycjusza i chorobie Newcastle Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/24/324 Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Pending 28.1.2025

- Zmiana pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6): Zatwierdzenie

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
13.1.2025 CircoMax Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/21/281 17.1.2025
13.1.2025 MS-H Vaccine Pharmsure Veterinary Products Europe Limited

4 Fitzwilliam Terrace, Strand Road, Bray, WICKLOW A98 T6H6, Ireland

EU/2/11/126 21.1.2025
13.1.2025 REXXOLIDE Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederland EU/2/20/263 22.1.2025
23.1.2025 Bonqat Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273 27.1.2025
23.1.2025 Ecoporc SHIGA Ceva Santé Animale

10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne, France

EU/2/13/149 24.1.2025
23.1.2025 Librela Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain- la-Neuve, Belgique

EU/2/20/261 24.1.2025
23.1.2025 Pexion Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/12/147 25.1.2025

- Wycofanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu (art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady; Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)

Data wydania decyzji Nazwa produktu leczniczego Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Numer pozycji w rejestrze wspólnotowym Data notyfikacji
28.1.2025 Neocolipor Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/98/008 30.1.2025

Osoby zainteresowane dostępem do publicznego sprawozdania oceniającego dla danego produktu leczniczego oraz do związanych z nim decyzji prosimy o kontakt z:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

1 Dz.U. L 136 z 30.4.2004, s. 1, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
2 Dz.U. L 4 z 7.1.2019, s. 43, ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.

Zmiany w prawie

Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Przekształcanie umów B2B dołoży pracy sądom

Resort pracy nie podjął nawet próby oszacowania, jak reklasyfikacja umów cywilnoprawnych i B2B na umowy o pracę wpłynie na obciążenie sądów pracy i długość postępowań sądowych. Tymczasem eksperci wyliczyli, że w wariancie skrajnym, zakładającym 150 tys. nowych spraw rocznie, skala powstałych zaległości rośnie do ponad 31 miesięcy dodatkowej pracy lub koniecznego zwiększenia zasobów sądów o 259 proc. Sprawa jest o tyle ważna, że na podobnym etapie prac są dwa projekty ustaw, które – jak twierdzą prawnicy – mogą zwiększyć obciążenie sądów.

Grażyna J. Leśniak 25.11.2025
MZ znosi limit tzw. nadwykonań świadczeń udzielanych osobom do 18. roku życia - projekt przyjęty przez rząd

Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji ustawy o Funduszu Medycznym - poinformował w środę rzecznik rządu Adam Szłapka. Przygotowana przez resort zdrowia propozycja zakłada, że Narodowy Fundusz Zdrowia będzie mógł w 2025 r. otrzymać dodatkowo około 3,6 mld zł z Funduszu Medycznego. MZ chce również, by programy inwestycyjne dla projektów strategicznych były zatwierdzane przez ministra zdrowia, a nie jak dotychczas, ustanawiane przez Radę Ministrów. Zamierza też umożliwić dofinansowanie programów polityki zdrowotnej realizowanych przez gminy w całości ze środków Funduszu Medycznego.

Grażyna J. Leśniak 19.11.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2025.1266

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od 1 styczeń 2025 do 31 styczeń 2025 (Opublikowano zgodnie z art. 13 lub art. 38 rozporządzenia (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady lub Art. 5 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/6)
Data aktu: 28/02/2025
Data ogłoszenia: 28/02/2025