Rada Przejrzystości na posiedzeniu 26 stycznia 2015 roku uznała za niezasadne objęcie refundacją produktu leczniczego Cimzia (certolizumab pegol), stosowanego w łuszczycowym zapaleniu stawów o przebiegu agresywnym, w ramach nowego programu lekowego.
Natomiast za zasadne Rada uznała finansowanie tego produktu w ramach rozszerzenia obecnie finansowanego programu „Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów o przebiegu agresywnym", wydawanego bezpłatnie w ramach oddzielnej grupy limitowej, ale pod warunkiem osiągnięcia kosztu terapii poniżej najniższego rzeczywistego kosztu terapii rocznej spośród obecnie finansowanych w tym programie leków z grupy inhibitorów TNF-alfa dla wszystkich grup chorych, niezależnie od masy ciała.
Rada uznała też za zasadne objęcie refundacją kapsułek dojelitowych Helides stosowanych w chorobie refluksowej przełyku, w leczeniu nadżerek w przebiegu refluksowego zapalenia przełyku, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykowymi schematami leczenia w celu eradykacji zakażenia Helicobacyer pylori, jak również w leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy współistniejącej z zakażeniem Helicobacyer pylori oraz w zapobieganiu nawrotom choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy u pacjentów z owrzodzeniem współistniejącym z zakażeniem Helicobacyer pylori. Lek ten jest stosowany także w leczeniu wrzodów żołądka wywołanych leczeniem NLPZ, w zapobieganiu wystąpieniu owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem leków z grupy NLPZ, w długotrwałym leczeniu po terapii dożylnej stosowanej zapobiegawczo przeciw nawrotom krwawienia z wrzodów trawiennych oraz w zespole Zollingera-Ellisona.
Rada postuluje stosowanie leku w powyższych przypadkach w ramach istniejącej grupy limitowej 2.0 inhibitory pompy protonowej i wydawanie go pacjentom za odpłatnością 50 procent, pod warunkiem, że we wszystkich wnioskowanych wskazaniach obciążenia dla płatnika publicznego i pacjenta będą niższe niż komparatorów.
Rada uznała też za zasadne objęcie refundacją leków zawierających substancję czynną paclitaxelum, w zakresie wskazań do stosowania lub dawkowania, lub sposobu podawania odmiennych niż określone w Charakterystyce Produktu Leczniczego, czyli nowotwór złośliwy żołądka w przypadku zaawansowanego raka żołądka w drugiej linii leczenia - w katalogu leków stosowanych w ramach chemioterapii.
Opracowanie: Magdalena Okoniewska
Źródło: www.aotm.gov.pl, stan z dnia 4 lutego 2015 r.