Zgodnie z rozporządzeniem ministra zdrowia z 13 marca 2015 roku w sprawie wzoru wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych (Dz. U. poz. 380) podmiot będzie mógł zaznaczyć o co wnioskuje, dzięki czemu będzie wypełniał dokumentację jedynie w części, która go dotyczy.
Czytaj: Wytwórca oceni, czy substancje w produktach leczniczych są odpowiednie >>>
We wniosku należy wskazać między innymi dane dotyczące wnioskodawcy, numer REGON, NIP, wpis do KRS lub CEIDG, a także dane dotyczące rodzaju i zakresu prowadzonej działalności w danym miejscu wytwarzania, importu lub dystrybucji oraz określające substancję czynną, której dotyczy ta działalność.
Rozporządzenie weszło w życie 19 marca 2015 roku.
Opublikowano wzór wniosku o wpis do rejestru wytwórców
Zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne podjęcie działalności gospodarczej w zakresie wytwarzania, importu lub dystrybucji substancji czynnej wymaga uzyskania wpisu do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych. W Dzienniku Ustaw Rzeczypospolitej Polskiej opublikowano odpowiedni wzór wniosku o wpis do tego Rejestru.