Konieczność wprowadzenia zmian do rozporządzenia wynika ze zmiany adresu Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, która miała miejsce 17 kwietnia 2014 roku. Projekt aktu normatywnego zakłada całkowite wykreślenie adresu siedziby wskazanego urzędu z załącznika nr 1 do rozporządzenia ministra zdrowia z 18 października 2010 roku w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. Nr 202, poz. 1341). Ma to wyeliminować konieczność zmiany przedmiotowego rozporządzenia za każdym razem, gdy zmieni się adres Urzędu Rejestracji.

Projektowane rozporządzenie nie nakłada żadnych dodatkowych obowiązków na podmioty odpowiedzialne, w związku z czym termin jego wejścia w życie określono na dzień następujący po dniu ogłoszenia.

Opracowanie: Jacek Tkacz