Idarubicin Teva: wycofanie serii produktu z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Idarubicin Teva (darubicini hydrochloridum), roztwór do wstrzykiwań, o numerze serii 3320413 i dacie ważności: 04.2016.

Podmiotem odpowiedzialnym jest Teva Pharmaceuticals Polska sp. z o.o..

7 sierpnia 2014 do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własne podmiotu odpowiedzialnego dotyczące wycofania podanej serii produktu Idarubicin Teva, która została podjęta w związku z uzyskanym wynikiem poza limitem specyfikacji (OOS) w badaniach stabilności.

Na tej podstawie GIF podjął powyższą decyzję, które nadał rygor natychmiastowej wykonalności.

Zagadnienia prawne związne z obrotem lekami omawia obszernie opracowanie autorstwa Rafała Jerzego Kruszyńskiego.

Książka "Obrót detaliczny lekami. Zagadnienia prawne" dostępna jest w Księgarni Profinfo.