GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Venomenhal
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 32/WC/2017 wycofał z obrotu na terenie całego kraju dwie serie produktu leczniczego Venomenhal, jady owadów błonkoskrzydłych (osy lub pszczoły) do testów skórnych i immunoterapii swoistej, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu, 120 mikrogramów.
Decyzja dotyczy dwóch serii produktu: B3007492,data ważności: 10.2017 oraz B3007440, data ważności: 11.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Hal Allergy B.V. Holandia.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o konieczności wycofania podanych serii produktu Venomenhal. Przyczyną były błędne informacje umieszczone na opakowaniu zewnętrznym dotyczące rodzaju jadu, zamiast „jad pszczoły” powinno być „jad osy”.
Z informacji przekazanych przez przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego wynika, że podane serie posiadające błędnie oznakowane opakowanie zostały zablokowane na poziomie hurtowym.
Źródło:www.gif.gov.pl
