GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Syntarpen

Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 13/WC/2016 wycofał z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego Syntarapen, tabletki powlekane, 500 mg. Syntarpen, jako antybiotyk, jest stosowany w zakażeniach wywoływanych przez gronkowce, takich jak zakażenia skóry i tkanek miękkich, a także dolnych róg oddechowych czy w powikłaniach pooperacyjnych.

Wycofany został produkt o numerze serii: 010614 oraz dacie ważności: 06.2017.

Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

8 czerwca 2016 roku do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanej serii produktu w związku ze stwierdzeniem w badaniach stabilności przekroczenia dopuszczalnego limitu w parametrze „zawartość substancji pokrewnych”.