GIF: wycofanie z obrotu serii produktu Natrium chloratum
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 25/WC/2015 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Natrium chloratum 0,9 procent, Baxter, 0,9 g/ml, roztwór do infuzji, wielkość opakowania: 1 worek 500 ml.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
Numer serii: 15D07L01, data ważności: 03.2017
Numer serii: 15D08L01, data ważności: 03.2017
Podmiotem odpowiedzialnym jest Baxter Polska sp. z o.o.
4 maja 2015 roku Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 6/WS/2015 wstrzymał w obrocie podane wyżej serie produktu Natrium chloratum 0,9 procent, Baxter. Decyzja została podjęta na wniosek wytwórcy Baxter Manufacturing sp. z o.o. w związku z prowadzonym dochodzeniem jakościowym w sprawie nieszczelności worka podstawowego.
Czytaj: GIF: wstrzymanie w obrocie dwóch serii Natrium chloratum >>>
Pismem z 8 czerwca 2015 roku podmiot odpowiedzialny zwrócił się do Głównego Inspektora Farmaceutycznego z wnioskiem o dobrowolne wycofanie podanych serii produktu w związku z przeprowadzonym dochodzeniem, które potwierdziło ryzyko przeciekania zewnętrznego zgrzewu worków bezpośrednich typu Vialfo.
W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął powyższą decyzję.
