Rozporządzenie 372/2007 ustanawiające przejściowe limity migracji plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach zakrywek przeznaczonych do kontaktu z żywnością

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 372/2007
z dnia 2 kwietnia 2007 r.
ustanawiające przejściowe limity migracji plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach zakrywek przeznaczonych do kontaktu z żywnością
(Tekst mający znaczenie dla EOG)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz uchylające dyrektywy 80/590/EWG i 89/109/EWG(1), w szczególności jego art. 5 ust. 1, po konsultacji z Europejskim Urzędem ds. Bezpieczeństwa Żywności ("Urząd"),

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) W 1999 r. Komitet Naukowy ds. Żywności ustalił wielkość tolerowanego dziennego pobrania (TDI) dla epoksydowanego oleju sojowego (ESBO) na 1 mg/kg masy ciała dziennie. Przekłada się ono na limit migracji specyficznej (SML) wynoszący 60 mg/kg żywności dla materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych, określony w dyrektywie Komisji 2002/72/WE(2).

(2) 1 Dyrektywa Komisji 2007/19/WE z dnia 2 kwietnia 2007 r. zmieniająca dyrektywę 2002/72/WE w sprawie materiałów i wyrobów z tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu ze środkami spożywczymi(3) wyjaśnia, że uszczelki w zakrywkach wchodzą w zakres dyrektywy 2002/72/WE. Określa ona, że państwa członkowskie do dnia 1 maja 2008 r. muszą przyjąć środki umożliwiające swobodny obrót uszczelkami w zakrywkach, jeśli spełniają one SML. Obrót uszczelkami w zakrywkach, które nie spełniają wymogów, zostanie zakazany od dnia 1 lipca 2008 r.

(3) Należy uregulować wprowadzanie tych produktów do obrotu do czasu wdrożenia dyrektywy 2007/19/WE.

(4) Z danych przedstawionych ostatnio przez państwa członkowskie i Szwajcarię wynika, że stężenia ESBO w środkach spożywczych zawierających tłuszcze, takich jak sosy i warzywa czy ryby w oleju, dochodziły do 1.150 mg/kg. Tak wysokie wartości mogą powodować przekroczenie TDI przez konsumentów.

(5) Ostatnio przedsiębiorstwa wykazują zainteresowanie stosowaniem innych plastyfikatorów jako substytutów ESBO, które odznaczają się wyższym TDI lub migrują w mniejszym stopniu. Dlatego też należy określić szczegółowe zasady dotyczące również tych substytutów.

(6) Ponadto sytuacja prawna tych produktów jest obecnie niepewna. Dyrektywa 2002/72/WE ma zastosowanie do materiałów i wyrobów oraz ich części, które składają się wyłącznie z tworzyw sztucznych albo złożone są z dwóch lub więcej warstw składających się wyłącznie z tworzyw sztucznych. Uszczelki w zakrywkach metalowych mogłyby ewentualnie zostać uznane za część materiału lub wyrobu składającą się z tworzyw sztucznych i tym samym zostać objęte dyrektywą 2002/72/WE lub za powłokę z tworzywa sztucznego na metalowym podłożu, a zatem nieobjęte dyrektywą 2002/72/WE.

(7) W rezultacie państwa członkowskie stosują obecnie różne przepisy, co może utrudniać obrót handlowy.

(8) Proporcjonalnym jest zatem ustalenie przejściowych SML dla sumy niektórych plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach zakrywek mających kontakt ze środkami spożywczymi zawierającymi tłuszcze, tak aby swobodny obrót tymi produktami nie był zagrożony, zakrywki i środki spożywcze stwarzające znaczne zagrożenie były niezwłocznie usuwane z rynku, a także, równocześnie, aby przemysł miał wystarczającą ilość czasu na dokończenie opracowywania uszczelek zgodnych z SML określonym w dyrektywie 2002/72/WE zmienionej dyrektywą 2007/19/WE.

(9) Przejściowe SML należy ustalić na poziomie gwarantującym, że TDI nie zostanie przekroczone, biorąc pod uwagę średnie spożycie przedmiotowych środków spożywczych oraz opinię wydaną przez EFSA w dniu 16 marca 2006 r., w której stwierdzono, że poziom plastyfikatorów obecny w 90 % środków spożywczych zawierających tłuszcze, sprzedawanych w szklanych pojemnikach jest niższy niż 300 mg/kg żywności.

(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł  1 2

W drodze odstępstwa od przepisów art. 3 ust. 1 akapit trzeci lit. b) dyrektywy 2007/19/WE zakrywki zawierające warstwy lub powłoki z tworzyw sztucznych tworzące uszczelki w tych zakrywkach, które łącznie składają się z co najmniej dwóch warstw materiałów różnego rodzaju, mogą być wprowadzane do obrotu we Wspólnocie, jeśli są zgodne z ograniczeniami i specyfikacjami opisanymi w załączniku do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł  2 3

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie stosuje się do dnia 30 kwietnia 2009 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 2 kwietnia 2007 r.

W imieniu Komisji
Markos KYPRIANOU
Członek Komisji

______

(1) Dz.U. L 338 z 13.11.2004, str. 4.

(2) Dz.U. L 220 z 15.8.2002, str. 18. Dyrektywa ostatnio zmieniona dyrektywą 2005/79/WE (Dz.U. L 302 z 19.11.2005, str. 35).

(3) Dz.U. L 91 z 31.3.2007, str. 17, sprostowanie w Dz.U. L 97 z 12.4.2007, str. 50.

ZAŁĄCZNIK 

Ograniczenia i specyfikacje dotyczące plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach w zakrywkach

Nr ref. Nr CAS Nazwa Ograniczenia i/lub specyfikacje
(1) (2) (3) (4)
88640 008013-07-8 Epoksydowany olej sojowy (ESBO) Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T)(1)(2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt z preparatami dla niemowląt i preparatami pochodnymi, zgodnie z dyrektywą Komisji 91/321/EWG w sprawie preparatów dla niemowląt i preparatów pochodnych oraz produktami zgodnie z dyrektywą Komisji 96/5/WE w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci, SML = 30 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T)(2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.
30401 - Acetylowane monoi diglicerydy kwasów tłuszczowych Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T)(2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T)(2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.
76815 - Poliester kwasu adypinowego z glicerolem lub pentaerytrytolem, estry z zawierającymi parzystą liczbę atomów węgla (C12-C22), liniowymi kwasami tłuszczowymi Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T) (2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T)(2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.
93760 000077-90-7 Cytrynian tri-n-butyloacetylu Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T)(2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T)(2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.
56800 030899-62-8 Dioctan monolaurynianu glicerolu Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T)(2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T)(2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.
30340 330198-91-9 Ester 2,3 bis(acetoksy)- propylowy kwasu 12 (acetoksy)stearynowego Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze środkami spożywczymi, dla których zgodnie z dyrektywą 85/572/EWG wymagane jest badanie z zastosowaniem płynu modelowego D, SML(T)(2) = 300 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 50 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością. Dla materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu lub mających kontakt ze wszystkimi innymi rodzajami środków spożywczych, SML(T)(2) = 60 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność albo 10 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.
76866 - Poliestry 1,2-propanodiolu i/lub 1,3- i/lub 1,4-butanodiolu i/lub polipropylenoglikolu z kwasem adypinowym, także zakończone kwasem octowym lub kwasami tłuszczowymi C12-C18 lub n-oktanolem i/lub n-dekanolem SML = 30 mg/kg żywności lub płynu modelowego imitującego żywność lub 5 mg/dm2 całkowitej powierzchni zakrywki i zamkniętego pojemnika wchodzących w kontakt z żywnością.
(1) "SML" oznacza limit migracji specyficznej.

(2) SML(T) w tym konkretnym przypadku oznacza, że limit migracji specyficznej nie

jest przekroczony dla sumy poziomów migracji następujących substancji

wymienionych pod numerami referencyjnymi 88640, 30401, 76815, 93760, 56800 i

30340.

1 Motyw 2 zmieniony przez sprostowanie z dnia 12 kwietnia 2007 r. (Dz.U.UE.L.07.97.70).
2 Art. 1 zmieniony przez art. 1 pkt 1 rozporządzenia nr 597/2008 z dnia 24 czerwca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.164.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 lipca 2008 r.
3 Art. 2 zmieniony przez art. 1 pkt 2 rozporządzenia nr 597/2008 z dnia 24 czerwca 2008 r. (Dz.U.UE.L.08.164.12) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 1 lipca 2008 r.

Zmiany w prawie

Senat poprawia reformę orzecznictwa lekarskiego w ZUS

Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.

Grażyna J. Leśniak 10.12.2025
Co się zmieni w podatkach w 2026 roku? Wciąż wiele niewiadomych

Mimo iż do 1 stycznia zostały trzy tygodnie, przedsiębiorcy wciąż nie mają pewności, które zmiany wejdą w życie w nowym roku. Brakuje m.in. rozporządzeń wykonawczych do KSeF i rozporządzenia w sprawie JPK VAT. Część ustaw nadal jest na etapie prac parlamentu lub czeka na podpis prezydenta. Wiadomo już jednak, że nie będzie dużej nowelizacji ustaw o PIT i CIT. W 2026 r. nadal będzie można korzystać na starych zasadach z ulgi mieszkaniowej i IP Box oraz sprzedać bez podatku poleasingowy samochód.

Monika Pogroszewska 10.12.2025
Maciej Berek: Do projektu MRPiPS o PIP wprowadziliśmy bardzo istotne zmiany

Komitet Stały Rady Ministrów wprowadził bardzo istotne zmiany do projektu ustawy przygotowanego przez Ministerstwo Rodziny, Pracy i Polityki Społecznej – poinformował minister Maciej Berek w czwartek wieczorem, w programie „Pytanie dnia” na antenie TVP Info. Jak poinformował, projekt nowelizacji ustawy o PIP powinien trafić do Sejmu w grudniu 2025 roku, aby prace nad nim w Parlamencie trwały w I kwartale 2026 r.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Lekarze i pielęgniarki na kontraktach „uratują” firmy przed przekształcaniem umów?

4 grudnia Komitet Stały Rady Ministrów przyjął projekt zmian w ustawie o PIP - przekazało w czwartek MRPiPS. Nie wiadomo jednak, jaki jest jego ostateczny kształt. Jeszcze w środę Ministerstwo Zdrowia informowało Komitet, że zgadza się na propozycję, by skutki rozstrzygnięć PIP i ich zakres działał na przyszłość, a skutkiem polecenia inspektora pracy nie było ustalenie istnienia stosunku pracy między stronami umowy B2B, ale ustalenie zgodności jej z prawem. Zdaniem prawników, to byłaby kontrrewolucja w stosunku do projektu resortu pracy.

Grażyna J. Leśniak 05.12.2025
Klub parlamentarny PSL-TD przeciwko projektowi ustawy o PIP

Przygotowany przez ministerstwo pracy projekt zmian w ustawie o PIP, przyznający inspektorom pracy uprawnienie do przekształcania umów cywilnoprawnych i B2B w umowy o pracę, łamie konstytucję i szkodzi polskiej gospodarce – ogłosili posłowie PSL na zorganizowanej w czwartek w Sejmie konferencji prasowej. I zażądali zdjęcia tego projektu z dzisiejszego porządku posiedzenia Komitetu Stałego Rady Ministrów.

Grażyna J. Leśniak 04.12.2025
Prezydent podpisał zakaz hodowli zwierząt na futra, ale tzw. ustawę łańcuchową zawetował

Prezydent Karol Nawrocki podpisał we wtorek ustawę z 7 listopada 2025 r. o zmianie ustawy o ochronie zwierząt. Jej celem jest wprowadzenie zakazu chowu i hodowli zwierząt futerkowych w celach komercyjnych, z wyjątkiem królika, w szczególności w celu pozyskania z nich futer lub innych części zwierząt. Zawetowana została jednak ustawa zakazująca trzymania psów na łańcuchach. Prezydent ma w tym zakresie złożyć własny projekt.

Krzysztof Koślicki 02.12.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.L.2007.92.9

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Rozporządzenie 372/2007 ustanawiające przejściowe limity migracji plastyfikatorów stosowanych w uszczelkach zakrywek przeznaczonych do kontaktu z żywnością
Data aktu: 02/04/2007
Data ogłoszenia: 03/04/2007
Data wejścia w życie: 23/04/2007