Siódma dyrektywa dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych.

SIÓDMA DYREKTYWA KOMISJI
z dnia 28 lutego 1986 r.
dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych

(86/179/EWG)

(Dz.U.UE L z dnia 24 maja 1986 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych⁽¹⁾, ostatnio zmienioną dyrektywą 85/391/EWG⁽²⁾, w szczególności jej art. 5 i art. 8 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

w celu ochrony zdrowia publicznego należy zabronić stosowanie chloroformu, 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioksyny, octanu 2,6-dimetylo-1,3-dioksan-4-ylu (dimetoksan) i pirytionu sodowego (INNM) w produktach kosmetycznych;

na podstawie wyników ostatnich badań naukowych i technicznych można zezwolić, z zastrzeżeniem niektórych warunków, na używanie do pielęgnacji paznokci 1,3-di-(hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tionu;

na podstawie dostępnych informacji niektóre tymczasowo dopuszczone substancje barwiące mogą zostać dopuszczone definitywnie, podczas gdy inne muszą być całkowicie zabronione lub mieć przedłużony czas dopuszczenia na czas określony;

środki ustanowione w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw w sprawie Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł 1

W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II dodaje się następujące pozycje:

"366. Chloroform

367. 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioksyna z wyjątkiem przypadków gdy występuje jako zanieczyszczenie heksachlorofenu, z zastrzeżeniem warunków ustanowionych w załączniku VI część 1 pozycja nr 6

368. octan 2,6-dimetylo-1,3-dioksan-4-ylu (dimetoksan)

369. pirytion sodowy (INNM)";

2. W załączniku III część 1 wprowadza się następujące zmiany:

"a	b	c	d	e	f
44	1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion	a) preparaty do pielęgnacji włosów	a) do 2 %	a) zabronione w postaci rozpylaczy aerozolowych (aerozole)	zawiera 1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion
	1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion	b) preparaty do pielęgnacji paznokci	b) do 2 %	b) zastosowany w produkcie poziom pH musi być niższy niż 4
51	chinolin-8-ol i siarczan bis-(8-hydroksychinoliny)	środek utrwalający do wody utlenionej w spłukiwanych preparatach do pielęgnacji włosów	0,3 % w przeliczeniu na zasadę"

3) załącznik III część 2, załącznik IV część 2 i 3 zastępuje się załącznikami 1 i 2 do niniejszej dyrektywy;

4) w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:

– pozycję 10 - chloroform skreśla się

– w pozycjach 5 i 6 przypis⁽⁵⁾ zastępuje się przypisem⁽³⁾.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 lutego 1986 r.

	W imieniu Komisji
	Grigoris VARFIS
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.

⁽²⁾ Dz.U. L 224 z 22.8.1985, str. 40.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK 1

"ZAŁĄCZNIK III

CZĘŚĆ 2

WYKAZ BARWNIKÓW DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH⁽¹⁾

Zakres stosowania

Kolumna 1 = Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych.

Kolumna 2 = Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych z wyjątkiem stosowanych w okolicach oczu, w szczególności produktów do makijażu i demakijażu oczu.

Kolumna 3 = Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych niekontaktujących się ze śluzówką.

Kolumna 4 = Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych kontaktujących się krótkotrwale ze skórą.

Numer wg wykazu barwników lub jego opis	Barwnik	Zakres zastosowania				Inne ograniczenia i wymagania⁽²⁾
Numer wg wykazu barwników lub jego opis	Barwnik	1	2	3	4	Inne ograniczenia i wymagania⁽²⁾
10006	Zieleń				X
10020	Zieleń			X
10316⁽³⁾	Żółcień		X
11680	Żółcień			X
11710	Żółcień			X
11725	Karoten				X
11920	Karoten	X
12010	Czerwień			X
12075⁽³⁾	Karoten	X
12085⁽³⁾	Czerwień	X				maksymalnie 3 % stężenie w produkcie gotowym
12120	Czerwień				X
12150	Czerwień	X
12370	Czerwień				X
12420	Czerwień				X
12480	Brąz				X
12490	Czerwień	X
12700	Żółcień				X	patrz załącznik IV część 2
13015	Żółcień	X				E 105
13065	Żółcień				X	patrz załącznik IV część 2
14270	Karoten	X				E 103
14700	Czerwień	X
14720	Czerwień	X				E 122
14815	Czerwień	X				E 125
15510⁽³⁾	Karoten		X
15525	Czerwień	X
15580	Czerwień	X
15585⁽³⁾	Czerwień		X
15620	Czerwień				X
15630⁽³⁾	Czerwień	X				maksymalnie 3 % stężenie w produkcie gotowym
15800	Czerwień			X		patrz załącznik IV część 2
15850⁽³⁾	Czerwień	X
15865⁽³⁾	Czerwień	X
15880	Czerwień	X
15980	Karoten	X				E 111
15985⁽³⁾	Żółcień	X				E 110
16035	Czerwień	X
16185	Czerwień	X				E 123
16230	Karoten			X
16255⁽³⁾	Czerwień	X				E 124
16290	Czerwień	X				E 126
17200	Czerwień	X
18050	Czerwień			X
18130	Czerwień				X
18690	Żółcień				X
18736	Czerwień				X
18820	Żółcień				X
18965	Żółcień	X
19140⁽³⁾	Żółcień	X				E 102
20040	Żółcień				X	maksymalne stężenie 3,3'-dimetylobenzydyny w barwniku: 5 ppm
20170	Karoten			X
20470	Czerń				X	patrz załącznik IV część 2
21100	Żółcień				X	maksymalne stężenie 3,3'-dimetylobenzydyny w barwniku: 5 ppm
21108	Żółcień				X	jw.
21230	Żółcień			X
24790	Czerwień				X
27290⁽³⁾	Czerwień				X
27755	Czerń	X				E 152
28440	Czerń	X				E 151
40215	Karoten				X
40800	Karoten	X
40820	Karoten	X				E 160 e
40825	Karoten	X				Ε160 f
40850	Karoten	X				E 161 g
42045	Błękit				X	patrz załącznik IV część 2
42051⁽³⁾	Błękit	X				E 131
42053	Zieleń	X
42080	Błękit				X
42090	Błękit	X
42100	Zieleń				X
42170	Zieleń				X	patrz załącznik IV część 2
42510	Fiolet			X
42520	Fiolet				X	maksymalne stężenie w produkcie gotowym 5 ppm
42640	Fiolet	X
42735	Błękit			X
44045	Błękit				X	patrz załącznik IV część 2
44090	Zieleń	X				E 142
45100	Czerwień				X
45170⁽³⁾	Czerwień	X
45170:1			X
45190	Fiolet				X	patrz załącznik IV część 2
45220	Czerwień				X
45350	Żółcień	X				maksymalne stężenie w produkcie gotowym 6 %.
45370⁽³⁾	Karoten	X				nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanten-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego
45380⁽³⁾	Czerwień	X				jw.
45396	Karoten	X				w zastosowaniach do pomadek do ust barwnik jest dozwolony tylko w postaci wolnego kwasu i w maksymalnym stężeniu wynoszącym 1 %
45405	Czerwień		X			nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego
45410⁽³⁾	Czerwień	X				jw.
45425	Czerwień	X				nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3- okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego
45430⁽³⁾	Czerwień	X				E 127, jw.
47000	Żółcień			X		patrz załącznik IV część 2
47005	Żółcień	X				E 104
50325	Fiolet				X
50420	Czerń			X
51319	Fiolet				X
58000	Czerwień	X
59040	Zieleń			X
60724	Fiolet				X
60725	Fiolet	X
60730	Fiolet			X
61565	Zieleń	X
61570	Zieleń	X
61585	Błękit				X
62045	Błękit				X
69800	Błękit	X				E 130
69825	Błękit	X
71105	Karoten			X
73000	Błękit	X
73015	Błękit	X				E 132
73360	Czerwień	X
73385	Fiolet	X
73900	Fiolet				X	patrz załącznik IV część 2
73915	Czerwień				X
74100	Błękit				X
74160	Błękit	X
74180	Błękit				X	patrz załącznik IV część 2
74260	Zieleń		X
75100	Żółcień	X
75120	Karoten	X				E 160 b
75125	Żółcień	X				E 160d
75130	Karoten	X				E 160 a
75135	Żółcień	X				E161d
75170	Biel	X
75300	Żółcień	X				E 100
75470	Czerwień	X				E 120
75810	Zieleń	X				E 140 i E 141
77000	Biel	X				E 173
77002	Biel	X
77004	Biel	X
77007	Błękit	X
77015	Czerwień	X
77120	Biel	X
77163	Biel	X
77220	Biel	X				E170
77231	Biel	X
77266	Czerń	X
77267	Czerń	X
77268:1	Czerń	X				E 153
77346	Zieleń	X
77400	Brąz	X
77480	Brąz	X				E 175
77489	Karoten	X				E 172
77491	Czerwień	X				E 172
77492	Żółcień	X				E 172
77499	Czerń	X				E 172
77510	Błękit	X				wolne od jonów cyjankowych
77713	Biel	X
77742	Fiolet	X
77745	Czerwień	X
77820	Biel	X				E 174
77891	Biel	X				E 171
77947	Biel	X
Laktoflawina	Żółcień	X				E 101
Karmel	Brąz	X				E 150
Kapsantyna, kapsorubina	Karoten	X				E 160 c
Czerwień buraczana	Czerwień	X				E 162
Antocyjany	Czerwień	X				E 163
Stearyniany glinu, cynku, magnezu i wapnia	Biel	X
Błękit bromotymolowy	Błękit				X
Zieleń bromokreozolowa	Zieleń				X
(1) Dopuszczone są także laki i sole wymienionych barwników, niezawierąjące substancji wyszczególnionych w załączniku II lub niewyłączone z zakresu stosowania niniejszej dyrektywy na mocy załącznika V.
(2) Barwniki, których pozycję poprzedza litera "E", muszą zgodnie z dyrektywą EWG z 1962 r. spełniać kryteria czystości ustanowione w tych dyrektywach. Barwniki są nadal objęte kryteriami ogólnymi określonymi w załączniku III do dyrektywy z 1962 r. dotyczącej barwników również po skreśleniu litery "E" w tej dyrektywie.
(3) Dopuszczone są także nierozpuszczalne barowe, strontowe i cyrkonowe laki, sole i pigmenty tych barwników."

ZAŁĄCZNIK 2

"ZAŁĄCZNIK IV

CZĘŚĆ 2

WYKAZ BARWNIKÓW TYMCZASOWO DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH⁽¹⁾

Zakres stosowania: