Siódma dyrektywa dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych.

SIÓDMA DYREKTYWA KOMISJI

z dnia 28 lutego 1986 r.

dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych

(86/179/EWG)

(Dz.U.UE L z dnia 24 maja 1986 r.)

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,

uwzględniając Traktat ustanawiający Europejską Wspólnotę Gospodarczą,

uwzględniając dyrektywę Rady 76/768/EWG z dnia 27 lipca 1976 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych⁽¹⁾, ostatnio zmienioną dyrektywą 85/391/EWG⁽²⁾, w szczególności jej art. 5 i art. 8 ust. 2,

a także mając na uwadze, co następuje:

w celu ochrony zdrowia publicznego należy zabronić stosowanie chloroformu, 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioksyny, octanu 2,6-dimetylo-1,3-dioksan-4-ylu (dimetoksan) i pirytionu sodowego (INNM) w produktach kosmetycznych;

na podstawie wyników ostatnich badań naukowych i technicznych można zezwolić, z zastrzeżeniem niektórych warunków, na używanie do pielęgnacji paznokci 1,3-di-(hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tionu;

na podstawie dostępnych informacji niektóre tymczasowo dopuszczone substancje barwiące mogą zostać dopuszczone definitywnie, podczas gdy inne muszą być całkowicie zabronione lub mieć przedłużony czas dopuszczenia na czas określony;

środki ustanowione w niniejszej dyrektywie są zgodne z opinią Komitetu ds. Dostosowania do Postępu Technicznego Dyrektyw w sprawie Zniesienia Barier Technicznych w Handlu w Sektorze Produktów Kosmetycznych,

PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DYREKTYWĘ:

Artykuł  1

W dyrektywie 76/768/EWG wprowadza się następujące zmiany:

1) w załączniku II dodaje się następujące pozycje:

"366. Chloroform

367. 2,3,7,8-tetrachlorodibenzo-p-dioksyna z wyjątkiem przypadków gdy występuje jako zanieczyszczenie heksachlorofenu, z zastrzeżeniem warunków ustanowionych w załączniku VI część 1 pozycja nr 6

368. octan 2,6-dimetylo-1,3-dioksan-4-ylu (dimetoksan)

369. pirytion sodowy (INNM)";

2. W załączniku III część 1 wprowadza się następujące zmiany:

"a	b	c	d	e	f
44	1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion	a) preparaty do pielęgnacji włosów	a) do 2 %	a) zabronione w postaci rozpylaczy aerozolowych (aerozole)	zawiera 1,3-bis (hydroksymetylo) imidazolidyno-2-tion
		b) preparaty do pielęgnacji paznokci	b) do 2 %	b) zastosowany w produkcie poziom pH musi być niższy niż 4
51	chinolin-8-ol i siarczan bis-(8-hydroksychinoliny)	środek utrwalający do wody utlenionej w spłukiwanych preparatach do pielęgnacji włosów	0,3 % w przeliczeniu na zasadę"

3) załącznik III część 2, załącznik IV część 2 i 3 zastępuje się załącznikami 1 i 2 do niniejszej dyrektywy;

4) w załączniku V wprowadza się następujące zmiany:

– pozycję 10 - chloroform skreśla się

– w pozycjach 5 i 6 przypis⁽⁵⁾ zastępuje się przypisem⁽³⁾.

Artykuł  2

1. Państwa Członkowskie podejmują środki niezbędne, aby zapewnić, że począwszy od dnia 1 stycznia 1988 r. ani producenci, ani importerzy mający siedzibę na terytorium Wspólnoty nie wprowadzali do obrotu produktów niespełniających wymogów niniejszej dyrektywy.

2. Państwa Członkowskie podejmują środki niezbędne, aby zapewnić, że produkty określone ust. 1 nie będą sprzedawane ani przekazywane konsumentowi końcowemu po dniu 31 grudnia 1989 r.

Artykuł  3

1. Państwa Członkowskie wprowadzą w życie przepisy ustawowe, wykonawcze i administracyjne niezbędne do wykonania niniejszej dyrektywa nie później niż dnia 31 grudnia 1986 r. Niezwłocznie powiadomią o tym Komisję.

2. Państwa Członkowskie przekażą Komisji teksty przepisów prawa krajowego przyjętych w dziedzinach objętych niniejszą dyrektywą.

Artykuł  4

Niniejsza dyrektywa skierowana jest do Państw Członkowskich.

Sporządzono w Brukseli, dnia 28 lutego 1986 r.

	W imieniu Komisji
	Grigoris VARFIS
	Członek Komisji

______

⁽¹⁾ Dz.U. L 262 z 27.9.1976, str. 169.

⁽²⁾ Dz.U. L 224 z 22.8.1985, str. 40.

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK  1

"ZAŁĄCZNIK III

CZĘŚĆ 2

WYKAZ BARWNIKÓW DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH⁽¹⁾

Zakres stosowania

Kolumna 1 = Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych.

Kolumna 2 = Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych z wyjątkiem stosowanych w okolicach oczu, w szczególności produktów do makijażu i demakijażu oczu.

Kolumna 3 = Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych niekontaktujących się ze śluzówką.

Kolumna 4 = Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych kontaktujących się krótkotrwale ze skórą.

Numer wg wykazu barwników lub jego opis	Barwnik	Zakres zastosowania				Inne ograniczenia i wymagania(2)
		1	2	3	4
10006	Zieleń				X
10020	Zieleń			X
10316(3)	Żółcień		X
11680	Żółcień			X
11710	Żółcień			X
11725	Karoten				X
11920	Karoten	X
12010	Czerwień			X
12075(3)	Karoten	X
12085(3)	Czerwień	X				maksymalnie 3 % stężenie w produkcie gotowym
12120	Czerwień				X
12150	Czerwień	X
12370	Czerwień				X
12420	Czerwień				X
12480	Brąz				X
12490	Czerwień	X
12700	Żółcień				X	patrz załącznik IV część 2
13015	Żółcień	X				E 105
13065	Żółcień				X	patrz załącznik IV część 2
14270	Karoten	X				E 103
14700	Czerwień	X
14720	Czerwień	X				E 122
14815	Czerwień	X				E 125
15510(3)	Karoten		X
15525	Czerwień	X
15580	Czerwień	X
15585(3)	Czerwień		X
15620	Czerwień				X
15630(3)	Czerwień	X				maksymalnie 3 % stężenie w produkcie gotowym
15800	Czerwień			X		patrz załącznik IV część 2
15850(3)	Czerwień	X
15865(3)	Czerwień	X
15880	Czerwień	X
15980	Karoten	X				E 111
15985(3)	Żółcień	X				E 110
16035	Czerwień	X
16185	Czerwień	X				E 123
16230	Karoten			X
16255(3)	Czerwień	X				E 124
16290	Czerwień	X				E 126
17200	Czerwień	X
18050	Czerwień			X
18130	Czerwień				X
18690	Żółcień				X
18736	Czerwień				X
18820	Żółcień				X
18965	Żółcień	X
19140(3)	Żółcień	X				E 102
20040	Żółcień				X	maksymalne stężenie 3,3'-dimetylobenzydyny w barwniku: 5 ppm
20170	Karoten			X
20470	Czerń				X	patrz załącznik IV część 2
21100	Żółcień				X	maksymalne stężenie 3,3'-dimetylobenzydyny w barwniku: 5 ppm
21108	Żółcień				X	jw.
21230	Żółcień			X
24790	Czerwień				X
27290(3)	Czerwień				X
27755	Czerń	X				E 152
28440	Czerń	X				E 151
40215	Karoten				X
40800	Karoten	X
40820	Karoten	X				E 160 e
40825	Karoten	X				Ε160 f
40850	Karoten	X				E 161 g
42045	Błękit				X	patrz załącznik IV część 2
42051(3)	Błękit	X				E 131
42053	Zieleń	X
42080	Błękit				X
42090	Błękit	X
42100	Zieleń				X
42170	Zieleń				X	patrz załącznik IV część 2
42510	Fiolet			X
42520	Fiolet				X	maksymalne stężenie w produkcie gotowym 5 ppm
42640	Fiolet	X
42735	Błękit			X
44045	Błękit				X	patrz załącznik IV część 2
44090	Zieleń	X				E 142
45100	Czerwień				X
45170(3)	Czerwień	X
45170:1			X
45190	Fiolet				X	patrz załącznik IV część 2
45220	Czerwień				X
45350	Żółcień	X				maksymalne stężenie w produkcie gotowym 6 %.
45370(3)	Karoten	X				nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanten-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego
45380(3)	Czerwień	X				jw.
45396	Karoten	X				w zastosowaniach do pomadek do ust barwnik jest dozwolony tylko w postaci wolnego kwasu i w maksymalnym stężeniu wynoszącym 1 %
45405	Czerwień		X			nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego
45410(3)	Czerwień	X				jw.
45425	Czerwień	X				nie więcej niż 1 % kwasu 2-(6-hydroksy-3-okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego i 2 % kwasu 2-(bromo-6-hydroksy-3- okso-3H-ksanteno-9-ylo) benzoesowego
45430(3)	Czerwień	X				E 127, jw.
47000	Żółcień			X		patrz załącznik IV część 2
47005	Żółcień	X				E 104
50325	Fiolet				X
50420	Czerń			X
51319	Fiolet				X
58000	Czerwień	X
59040	Zieleń			X
60724	Fiolet				X
60725	Fiolet	X
60730	Fiolet			X
61565	Zieleń	X
61570	Zieleń	X
61585	Błękit				X
62045	Błękit				X
69800	Błękit	X				E 130
69825	Błękit	X
71105	Karoten			X
73000	Błękit	X
73015	Błękit	X				E 132
73360	Czerwień	X
73385	Fiolet	X
73900	Fiolet				X	patrz załącznik IV część 2
73915	Czerwień				X
74100	Błękit				X
74160	Błękit	X
74180	Błękit				X	patrz załącznik IV część 2
74260	Zieleń		X
75100	Żółcień	X
75120	Karoten	X				E 160 b
75125	Żółcień	X				E 160d
75130	Karoten	X				E 160 a
75135	Żółcień	X				E161d
75170	Biel	X
75300	Żółcień	X				E 100
75470	Czerwień	X				E 120
75810	Zieleń	X				E 140 i E 141
77000	Biel	X				E 173
77002	Biel	X
77004	Biel	X
77007	Błękit	X
77015	Czerwień	X
77120	Biel	X
77163	Biel	X
77220	Biel	X				E170
77231	Biel	X
77266	Czerń	X
77267	Czerń	X
77268:1	Czerń	X				E 153
77346	Zieleń	X
77400	Brąz	X
77480	Brąz	X				E 175
77489	Karoten	X				E 172
77491	Czerwień	X				E 172
77492	Żółcień	X				E 172
77499	Czerń	X				E 172
77510	Błękit	X				wolne od jonów cyjankowych
77713	Biel	X
77742	Fiolet	X
77745	Czerwień	X
77820	Biel	X				E 174
77891	Biel	X				E 171
77947	Biel	X
Laktoflawina	Żółcień	X				E 101
Karmel	Brąz	X				E 150
Kapsantyna, kapsorubina	Karoten	X				E 160 c
Czerwień buraczana	Czerwień	X				E 162
Antocyjany	Czerwień	X				E 163
Stearyniany glinu, cynku, magnezu i wapnia	Biel	X
Błękit bromotymolowy	Błękit				X
Zieleń bromokreozolowa	Zieleń				X
(1) Dopuszczone są także laki i sole wymienionych barwników, niezawierąjące substancji wyszczególnionych w załączniku II lub niewyłączone z zakresu stosowania niniejszej dyrektywy na mocy załącznika V.
(2) Barwniki, których pozycję poprzedza litera "E", muszą zgodnie z dyrektywą EWG z 1962 r. spełniać kryteria czystości ustanowione w tych dyrektywach. Barwniki są nadal objęte kryteriami ogólnymi określonymi w załączniku III do dyrektywy z 1962 r. dotyczącej barwników również po skreśleniu litery "E" w tej dyrektywie.
(3) Dopuszczone są także nierozpuszczalne barowe, strontowe i cyrkonowe laki, sole i pigmenty tych barwników."

ZAŁĄCZNIK  2

"ZAŁĄCZNIK IV

CZĘŚĆ 2

WYKAZ BARWNIKÓW TYMCZASOWO DOPUSZCZONYCH DO STOSOWANIA W PRODUKTACH KOSMETYCZNYCH⁽¹⁾

Zakres stosowania:

Kolumna 1 = Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych.

Kolumna 2 = Barwniki dopuszczone do stosowania we wszystkich produktach kosmetycznych z wyjątkiem stosowanych w okolicach oczu, w szczególności produktów do makijażu i demakijażu oczu.

Kolumna 3 = Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych niekontaktujących się ze śluzówką.

Kolumna 4 = Barwniki dopuszczone do stosowania wyłącznie w produktach kosmetycznych kontaktujących się krótkotrwale ze skórą.

Numer wg wykazu barwników lub jego opis	Barwnik	Zakres zastosowania				Inne ograniczenia i wymagania(2)	Zezwolenie ważne do dnia
		1	2	3	4
12700	Żółcień			X		patrz załącznik III część 2	31 12.1987
13065	Żółcień			X		patrz załącznik III część 2	31 12.1987
15800	Czerwień	X				patrz załącznik III część 2	31.12.1988
19120	Żółcień				X		31.12.1988
20470	Czerń			X		patrz załącznik III część 2	31.12.1988
21110	Karoten				X	maksymalna zawartość 3,3'-dichlorobenzydyny w barwniku: 5 ppm	31.12.1987
21115	Karoten				X	maksymalna zawartość 3,3'-dichlorobenzydyny w barwniku: 5 ppm	31.12.1988
26100	Czerwień	X					31.12.1988
42045	Błękit			X		patrz załącznik III część 2	31.12.1988
42170	Zieleń			X		patrz załącznik III część 2	31.12.1988
42535	Fiolet			X			31.12.1987
44025	Zieleń				X		31.12.1987
44045	Błękit			X		patrz załącznik III część 2	31.12.1987
45190	Fiolet			X		patrz załącznik III część 2	31.12.1988
47000	Żółcień	X				patrz załącznik III część 2	31.12.1988
61554	Błękit			X		tylko w preparatach do pielęgnacji włosów w maksymalnym stężeniu 50 ppm	31.12.1987
73312	Czerwień				X		31.12.1987
73900	Fiolet			X		patrz załącznik III część 2	31.12.1987
73905	Czerwień				X	31.12.1988
74180	Błękit			X		patrz załącznik III część 2	31.12.1988
75660	Żółcień				X		31.12.1988
77288	Zieleń	X				wolny od obecności jonów chromianowych	31.12.1986
77289	Zieleń	X				wolny od obecności jonów chromianowych	31.12.1986
Czerwień kwasowa 195	Czerwień			X			31.12.1987
(1) Dopuszczone są także laki i sole wymienionych barwników niezawierające substancji wyszczególnionych w załączniku II lub niewyłączone z zakresu stosowania niniejszej dyrektywy na mocy załącznika V.
(2) Barwniki, których pozycję poprzedza litera "E", muszą zgodnie z dyrektywą EWG z 1962 r. spełniać kryteria czystości ustanowione w tych dyrektywach. Barwniki te muszą spełniać kryteria ogólne określone w załączniku III do dyrektywy z 1962 r. dotyczącej barwników również po skreśleniu litery "E" w tej dyrektywie.""

• Identyfikator: Dz.U.UE.L.1986.138.40
• Rodzaj: Dyrektywa
• Tytuł: Siódma dyrektywa dostosowująca do postępu technicznego załączniki II, III, IV i V do dyrektywy Rady 76/768/EWG w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do produktów kosmetycznych.
• Data aktu: 28/02/1986
• Data ogłoszenia: 24/05/1986
• Data wejścia w życie: 05/03/1986, 01/05/2004