Język postępowania: niemiecki
(Dz.U.UE C z dnia 24 lutego 2025 r.)
Sąd odsyłający
Landgericht München I
Strony w postępowaniu głównym
Strona inicjująca postępowanie przed sądem odsyłającym: Alexion Pharma Germany GmbH
Druga strona postępowania: Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company, AMGEN GmbH
Pytania prejudycjalne
1) Czy art. 8 rozporządzenia (WE) nr 141/2000 1 przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w formie prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?
2) W wypadku udzielenia odpowiedzi przeczącej na pytanie pierwsze: czy rozporządzenie (WE) nr 141/2000, zgodnie ze swoim ogólnym celem - wyrażonym w szczególności w motywie 8 rozporządzenia - przyznaje posiadaczowi jednego lub kilku pozwoleń na dopuszczenie do obrotu sierocego produktu leczniczego, obejmujących szczególne wskazania, poza oficjalnym zakazem rozpatrywania i dopuszczania do obrotu ustanowionym w art. 8 rozporządzenia, podmiotową pozycję prawną o charakterze cywilnym w postaci prawa wyłączności rynkowej, na którą uprawniony z tytułu wyłączności rynkowej może się powołać na drodze cywilnej wobec osób trzecich, jeżeli ingerują one w to prawo?
3) W wypadku udzielenia odpowiedzi twierdzącej na pytanie pierwsze i pytanie drugie: czy w przypadku ingerencji osób trzecich w tę pozycję prawną roszczenia uprawnionego z tytułu takiego cywilnego podmiotowego prawa wyłączności rynkowej wynikają bezpośrednio z prawa europejskiego, czy też ich zakres i konstrukcję reguluje prawo krajowe?
Nowa grupa osób z niepełnosprawnością uprawnionych do świadczenia wspierającego, wyższe świadczenie pielęgnacyjne i zmiany organizacyjne w orzecznictwie o niezdolności do pracy Zakładu Ubezpieczeń Społecznych – to tylko niektóre zmiany w prawie, które będą dotyczyły osób z niepełnosprawnościami w 2026 roku.
27.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. będą refundowane 24 nowe terapie, w tym 9 onkologicznych, 15 nieonkologicznych i 8 terapii w chorobach rzadkich. Dla 585 terapii refundacja będzie kontynuowana. Nowe opcje leczenia zyskały osoby chore na chłoniaka grudkowego, chłoniaka Hodgkina, raka piersi, niedrobnokomórkowego raka płuca, raka przełyku i gruczolakoraka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego.
27.12.2025
W tym roku po raz pierwszy wszyscy pracownicy będą cieszyli się Wigilią jako dniem wolnym od pracy. Także w handlu. I choć z dnia wolnego skorzystają także pracodawcy, to akurat w ich przypadku Wigilia będzie dniem, kiedy zaczną obowiązywać przepisy zobowiązujące ich do stosowania w ogłoszeniach o pracę i np. w regulaminach pracy nazw stanowisk neutralnych pod względem płci.
23.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zacznie obowiązywać ustawa wprowadzająca Centralną e-Rejestrację. Zakłada ona, że od przyszłego roku podmioty lecznicze obowiązkowo dołączą do systemu m.in. w zakresie umawiania wizyt u kardiologa oraz badań profilaktycznych. Planowany start rejestracji na wszystkie świadczenia planowany jest na 2029 r. Kolejne świadczenia i możliwości w zakresie zapisywania się do lekarzy specjalistów będą wchodzić w życie stopniowo.
22.12.2025
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
19.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2025.1081 |
| Rodzaj: | Ogłoszenie |
| Tytuł: | Sprawa C-814/24, Alexion Pharma Germany: Wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Landgerichts München I (Niemcy) w dniu 27 listopada 2024 r. - Alexion Pharma Germany GmbH/Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company i AMGEN GmbH |
| Data aktu: | 24/02/2025 |
| Data ogłoszenia: | 24/02/2025 |