(2019/C 80/02)
(Dz.U.UE C z dnia 4 marca 2019 r.)
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 31.1.2019 | Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names | diclofenac/omeprazole | Zob. załącznik I | Zob. załącznik I | 1.2.2019 |
| 18.1.2019 | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cuta-neous Spray, Solution and associated names | Diclofenac sodium | Zob. załącznik III | Zob. załącznik III | 21.1.2019 |
| 17.7.2018 | HES (hydroxyethyl starch) | hydroxyethyl starch (HES) | Zob. załącznik IV | Zob. załącznik IV | 19.7.2018 |
| Data wydania decyzji | Nazwa(-y) produktu leczniczego | INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) |
Posiadacz(-e) pozwolenia na dopuszczenie do obrotu |
Odnośne państwo członkowskie | Data notyfikacji |
| 11.1.2019 | Paclitaxel Hetero and associated names | paclitaxel | Zob. załącznik II | Zob. załącznik II | 14.1.2019 |
Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa (własna) | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| Austria | Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Niemcy | ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg 20 mg | kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda | podanie doustne | |
| Niemcy | Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2 D-35039 Marburg, Niemcy | Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/ 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung | 75 mg 20 mg | kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda | podanie doustne | |
| Zjednoczone Królestwo | Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2 D-35039 Marburg Niemcy | Diotop 75 mg/20 mg modified release hard capsules | 75 mg 20 mg | kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda | podanie doustne |
Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
| Państwo członkowskie UE/ EOG | Wnioskodawca nazwa firmy, adres | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| Niemcy |
Hetero Europe S.L. Viladecans Business Park - Edificio Brasil, Catalunya 83-85 08840 Barcelona Spain |
Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Portugalia |
Hetero Europe S.L. Viladecans Business Park - Edificio Brasil, Catalunya 83-85 08840 Barcelona Spain |
Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
| Zjednoczone Królestwo |
Hetero Europe S.L. Viladecans Business Park - Edificio Brasil, Catalunya 83-85 08840 Barcelona Spain |
Paclitaxel Hetero | 6 mg/ml | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji | Podanie dożylne |
Wykaz produktów leczniczych i postaci
| Państwo członkowskie UE/EOG | Podmiot odpowiedzialny | Wnioskodawca | Nazwa własna | Moc | Postać farmaceutyczna4 | Droga podania | Zawartość (stężenie) |
| Estonia | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Niemcy | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Węgry | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | Doloflex 4 % külsöleges oldatos spray | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Irlandia |
Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside, Citywest Business Campus, Naas Road Dublin 24 Ireland |
Difene 4 % Spray Gel | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Włochy | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | Diclofenac Giuliani | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Łotwa | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | DicloFlex 4 % uz ädas izsmidzinäms aérosols, škídums | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Słowenia | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Hiszpania | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | Spraymik 4 % | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% | |
| Zjednoczone Królestwo | Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany | Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Aerozol na skórę, roztwór | 40 mg/g | Aerozol na skórę, roztwór | Podanie na skórę | 4% |
Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych
| Państwo członkowskie EOG | Podmiot odpowiedzialny | Nazwa produktu | Nazwa generyczna + moc | Postać farmaceutyczna | Droga podania |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Austria | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Haes-Steril Hes | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Austria | Fresenius Kabi Austria Gmbh | Voluven (Hes 130/0,4) | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Belgia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Belgia | B.Braun Melsungen Ag | Venohes | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Belgia | Fresenius Kabi Nv/Sa | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Bułgaria | B.Braun Melsungen Ag | Тетраспан | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Bułgaria | Fresenius Kabi Bułgaria Eood | Волувен | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Bułgaria | Fresenius Kabi Bułgaria Eood | Волулайт | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Bułgaria | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Волувен | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Chorwacja | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Chorwacja | B.Braun Adria D.O.O. | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Chorwacja | Fresenius Kabi D.O.O. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Chorwacja | Fresenius Kabi D.O.O. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Cypr | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Cypr | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Republika Czeska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Republika Czeska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Republika Czeska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Republika Czeska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Republika Czeska | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Dania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Dania | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Dania | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Dania | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Dania | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Dania | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Estonia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Estonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Estonia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Estonia | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Finlandia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Finlandia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Finlandia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Finlandia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Finlandia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Finlandia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Francja | B.Braun Melsungen Ag | Isovol | Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,671 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Francja | B.Braun Melsungen Ag | Restorvol | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Francja | Fresenius Kabi France S.A.S. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Francja | Fresenius Kabi France S.A.S. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 200/ 0,5 30 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Haes-Steril | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 200/ 0,5 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Chlorek sodu 9 g/l, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Serumwerk Bernburg Ag | Infukoll | Chlorek sodu 9 g/l, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Serumwerk Bernburg Ag | Vitafusal | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niemcy | Serumwerk Bernburg Ag | Vitahes | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Grecja | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Grecja | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Grecja | Fresenius Kabi Hellas A.E. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Grecja | Vioser S.A. | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Do stosowania dożylnego |
| Grecja | Vioser S.A. | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do wstrzykiwań | Do stosowania dożylnego |
| Węgry | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Węgry | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Węgry | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Węgry | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Węgry | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Węgry | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Islandia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Islandia | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Islandia | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecobag | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | B.Braun Melsungen Ag | Equihes Ecoflac Plus | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Irlandia | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | B.Braun Melsungen Ag | Amidolite | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Włochy | Fresenius Kabi Italia S.R.L. | Vonten | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Łotwa | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Łotwa | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Łotwa | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Łotwa | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Łotwa | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Litwa | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Litwa | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Litwa | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Litwa | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluforte | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Luksemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Luksemburg | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Luksemburg | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Luksemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Luksemburg | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Malta | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niderlandy | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niderlandy | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niderlandy | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niderlandy | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niderlandy | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Niderlandy | Fresenius Kabi Nederland B.V. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Norwegia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Norwegia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Norwegia | Fresenius Kabi Norge As | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Norwegia | Fresenius Kabi Norge As | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Polska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Polska | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan Hes | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Polska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Polska | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Polska | Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Portugalia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Portugalia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Portugalia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Portugalia | Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,671 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | Infomed Fluids Sri | Vitafusal | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Rumunia | S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowacja | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowacja | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowacja | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowacja | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowacja | Fresenius Kabi S.R.O | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowenia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowenia | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowenia | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 100 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowenia | Médias International D.O.0. | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowenia | Médias International D.O.O. | Voluven | Chlorek sodu 4,5 g/500 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 30 g/500 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Słowenia | Médias International D.O.O. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Hiszpania | B.Braun Melsungen Ag | Isohes | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Hiszpania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Hes Hipertónico | Chlorek sodu 72 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 60 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Hiszpania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Hiszpania | Fresenius Kabi Deutschland Gmbh | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Hiszpania | Fresenius Kabi Espana S.A. U. | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Szwecja | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Szwecja | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Szwecja | B.Braun Melsungen Ag | Venofundin | Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Szwecja | Fresenius Kabi Ab | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Szwecja | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Szwecja | Fresenius Kabi Ab | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Zjednoczone Królestwo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Zjednoczone Królestwo | B.Braun Melsungen Ag | Tetraspan | Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Zjednoczone Królestwo | Fresenius Kabi Limited | Volulyte | Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Zjednoczone Królestwo | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
| Zjednoczone Królestwo | Fresenius Kabi Limited | Voluven | Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l | Roztwór do infuzji | Do stosowania dożylnego |
W piątek, 19 grudnia 2025 roku, Senat przyjął bez poprawek uchwalone na początku grudnia przez Sejm bardzo istotne zmiany w przepisach dla pracodawców obowiązanych do tworzenia Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych. Odnoszą się one do tych podmiotów, w których nie działają organizacje związkowe. Ustawa trafi teraz na biurko prezydenta.
Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Nowe okresy wliczane do okresu zatrudnienia mogą wpłynąć na wymiar urlopów wypoczynkowych osób, które jeszcze nie mają prawa do 26 dni urlopu rocznie. Pracownicy nie nabywają jednak prawa do rozliczenia urlopu za okres sprzed dnia objęcia pracodawcy obowiązkiem stosowania art. 302(1) Kodeksu pracy, wprowadzającego zaliczalność m.in. okresów prowadzenia działalności gospodarczej czy wykonywania zleceń do stażu pracy.
Marek Rotkiewicz 19.12.2025
Wszyscy pracodawcy, także ci zatrudniający choćby jednego pracownika, będą musieli dokonać wartościowania stanowisk pracy i określić kryteria służące ustaleniu wynagrodzeń pracowników, poziomów wynagrodzeń i wzrostu wynagrodzeń. Jeszcze więcej obowiązków będą mieli średni i duzi pracodawcy, którzy będą musieli raportować lukę płacową. Zdaniem prawników, dla mikro, małych i średnich firm dostosowanie się do wymogów w zakresie wartościowania pracy czy ustalenia kryteriów poziomu i wzrostu wynagrodzeń wymagać będzie zewnętrznego wsparcia.
Grażyna J. Leśniak 18.12.2025
Minister finansów i gospodarki podpisał cztery rozporządzenia wykonawcze dotyczące funkcjonowania KSeF – potwierdził we wtorek resort finansów. Rozporządzenia określają m.in.: zasady korzystania z KSeF, w tym wzór zawiadomienia ZAW-FA, przypadki, w których nie ma obowiązku wystawiania faktur ustrukturyzowanych, a także zasady wystawiania faktur uproszczonych.
Krzysztof Koślicki 16.12.2025
Od 1 stycznia 2026 r. zasadą będzie prowadzenie podatkowej księgi przychodów i rozchodów przy użyciu programu komputerowego. Nie będzie już można dokumentować zakupów, np. środków czystości lub materiałów biurowych, za pomocą paragonów bez NIP nabywcy. Takie zmiany przewiduje nowe rozporządzenie w sprawie PKPiR.
Marcin Szymankiewicz 15.12.2025
Senat zgłosił w środę poprawki do reformy orzecznictwa lekarskiego w ZUS. Zaproponował, aby w sprawach szczególnie skomplikowanych możliwe było orzekanie w drugiej instancji przez grupę trzech lekarzy orzeczników. W pozostałych sprawach, zgodnie z ustawą, orzekać będzie jeden. Teraz ustawa wróci do Sejmu.
Grażyna J. Leśniak 10.12.2025| Identyfikator: | Dz.U.UE.C.2019.80.11 |
| Rodzaj: | Informacja |
| Tytuł: | Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE). |
| Data aktu: | 04/03/2019 |
| Data ogłoszenia: | 04/03/2019 |
