Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).

Zestawienie decyzji
Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.

(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE 1  lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE 2 )

(2019/C 80/02)

(Dz.U.UE C z dnia 4 marca 2019 r.)

-
Wydanie, utrzymanie lub zmiana krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia

na dopuszczenie do obrotu

Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
31.1.2019 Diotop 75 mg/20 mg modified-release capsules, hard and ass. names diclofenac/omeprazole Zob. załącznik I Zob. załącznik I 1.2.2019
18.1.2019 Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Cuta-neous Spray, Solution and associated names Diclofenac sodium Zob. załącznik III Zob. załącznik III 21.1.2019
17.7.2018 HES (hydroxyethyl starch) hydroxyethyl starch (HES) Zob. załącznik IV Zob. załącznik IV 19.7.2018
-
Odmowa wydania krajowego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Data wydania decyzji Nazwa(-y) produktu leczniczego INN (międzynarodowa niezastrzeżona nazwa) Posiadacz(-e) pozwolenia

na dopuszczenie do

obrotu

Odnośne państwo członkowskie Data notyfikacji
11.1.2019 Paclitaxel Hetero and associated names paclitaxel Zob. załącznik II Zob. załącznik II 14.1.2019

ZAŁĄCZNIKI

ZAŁĄCZNIK Nr  I

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa (własna) Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 D-13435 Berlin Niemcy ArthroComb 75 mg/20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 75 mg 20 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda podanie doustne
Niemcy Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2 D-35039 Marburg, Niemcy Diclofenac/Omeprazol Temmler 75 mg/ 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 75 mg 20 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda podanie doustne
Zjednoczone Królestwo Temmler Pharma GmbH Temmlerstrasse 2 D-35039 Marburg Niemcy Diotop 75 mg/20 mg modified release hard capsules 75 mg 20 mg kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda podanie doustne

ZAŁĄCZNIK  II

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie UE/ EOG Wnioskodawca nazwa firmy, adres Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Niemcy Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park - Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero 6 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne
Portugalia Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park - Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero 6 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne
Zjednoczone Królestwo Hetero Europe S.L.

Viladecans Business Park - Edificio Brasil,

Catalunya 83-85

08840 Barcelona

Spain

Paclitaxel Hetero 6 mg/ml Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Podanie dożylne

ZAŁĄCZNIK  III

Wykaz produktów leczniczych i postaci

Państwo członkowskie UE/EOG Podmiot odpowiedzialny Wnioskodawca Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna4 Droga podania Zawartość (stężenie)
Estonia Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany DicloFlex, 40 mg/g, nahasprei, lahus 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Niemcy Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Spraymik 40 mg/g Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Węgry Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Doloflex 4 % külsöleges oldatos spray 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Irlandia Astellas Pharma Co. Ltd

5 Waterside, Citywest Business

Campus, Naas Road

Dublin 24

Ireland

Difene 4 % Spray Gel 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Włochy Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Diclofenac Giuliani 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Łotwa Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany DicloFlex 4 % uz ädas izsmidzinäms aérosols, škídums 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Słowenia Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany DicloFlex 40 mg/g dermalno pršilo, raztopina 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Hiszpania Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Spraymik 4 % 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%
Zjednoczone Królestwo Mika Pharma GmbH Auestraße 39 67346 Speyer Germany Diclofenac Sodium Spray Gel 4 % Aerozol na skórę, roztwór 40 mg/g Aerozol na skórę, roztwór Podanie na skórę 4%

ZAŁĄCZNIK  IV

Wykaz produktów leczniczych i postaci farmaceutycznych

Państwo członkowskie EOG Podmiot odpowiedzialny Nazwa produktu Nazwa generyczna + moc Postać farmaceutyczna Droga podania
Austria B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Haes-Steril Hes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Austria Fresenius Kabi Austria Gmbh Voluven (Hes 130/0,4) Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia B.Braun Melsungen Ag Venohes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Belgia Fresenius Kabi Nv/Sa Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria B.Braun Melsungen Ag Тетраспан Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria Fresenius Kabi Bułgaria Eood Волувен Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria Fresenius Kabi Bułgaria Eood Волулайт Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Bułgaria Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Волувен Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja B.Braun Adria D.O.O. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja Fresenius Kabi D.O.O. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Chorwacja Fresenius Kabi D.O.O. Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Cypr B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Cypr Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Republika Czeska Fresenius Kabi S.R.O Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Dania Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Estonia Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Voluforte Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Finlandia Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja B.Braun Melsungen Ag Isovol Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,671 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja B.Braun Melsungen Ag Restorvol Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja Fresenius Kabi France S.A.S. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Francja Fresenius Kabi France S.A.S. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Haes-Steril Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Haes-Steril Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 200/ 0,5 30 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Haes-Steril Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 200/ 0,5 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Infukoll Chlorek sodu 9 g/l, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Infukoll Chlorek sodu 9 g/l, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Vitafusal Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Vitafusal Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niemcy Serumwerk Bernburg Ag Vitahes Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja Fresenius Kabi Hellas A.E. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja Fresenius Kabi Hellas A.E. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Grecja Vioser S.A. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do wstrzykiwań Do stosowania dożylnego
Grecja Vioser S.A. Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do wstrzykiwań Do stosowania dożylnego
Węgry B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/ 1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Węgry Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Islandia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Islandia Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Islandia Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecobag Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecobag Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecoflac Plus Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia B.Braun Melsungen Ag Equihes Ecoflac Plus Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Irlandia Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy B.Braun Melsungen Ag Amidolite Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Vonten Chlorek sodu 9 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Włochy Fresenius Kabi Italia S.R.L. Vonten Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Łotwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Litwa Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Voluforte Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Malta Fresenius Kabi Limited Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy Fresenius Kabi Nederland B.V. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy Fresenius Kabi Nederland B.V. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Niderlandy Fresenius Kabi Nederland B.V. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia Fresenius Kabi Norge As Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Norwegia Fresenius Kabi Norge As Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Hes Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Polska Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, kwas jabłkowy 0,67 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 130/0,4 (Farmakopea Europejska) 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/l, chlorek potasu 0,3 g/l, chlorek sodu 6,02 g/l, octan sodu trójwodny 4,63 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Portugalia Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,203 g/1000 ml, chlorek potasu 0,298 g/1000 ml, chlorek sodu 6,252 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,367 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,266 g/ 1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,671 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia Infomed Fluids Sri Vitafusal Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,4 g/1000 ml, chlorek sodu 6 g/ 1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,134 g/ 1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,7 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Rumunia S.C. Fresenius Kabi Romania S.R.L. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, poli(0-2-hydroksyetylo)skrobia 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowacja Fresenius Kabi S.R.O Voluven Chlorek sodu 9 g/1, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 100 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Médias International D.O.0. Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Médias International D.O.O. Voluven Chlorek sodu 4,5 g/500 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 30 g/500 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Słowenia Médias International D.O.O. Voluven Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60g/1000ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania B.Braun Melsungen Ag Isohes Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Hes Hipertónico Chlorek sodu 72 g/1000 ml, hydroksyetyloskrobia 200/0,5 60 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Hiszpania Fresenius Kabi Espana S.A. U. Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja B.Braun Melsungen Ag Venofundin Chlorek sodu 9 g/1000 ml, hetastarch 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja Fresenius Kabi Ab Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Szwecja Fresenius Kabi Ab Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 100 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo B.Braun Melsungen Ag Tetraspan Chlorek magnezu sześciowodny 0,2 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,25 g/1000 ml, chlorek wapnia dwuwodny 0,37 g/1000 ml, hetastarch 60 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 3,27 g/1000 ml, kwas L-jabłkowy 0,67 g/1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo Fresenius Kabi Limited Volulyte Chlorek magnezu sześciowodny 0,3 g/1000 ml, chlorek potasu 0,3 g/1000 ml, chlorek sodu 6,02 g/1000 ml, octan sodu trójwodny 4,63 g/ 1000 ml, hydroksyetyloskrobia 130/0,4 60 g/ 1000 ml Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 100 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
Zjednoczone Królestwo Fresenius Kabi Limited Voluven Chlorek sodu 9 g/l, hydroksyetyloskrobia 130/ 0,4 60 g/l Roztwór do infuzji Do stosowania dożylnego
1 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 67.
2 Dz.U. L 311 z 28.11.2001, s. 1.

Zmiany w prawie

Będą dodatki dla zawodowych rodzin zastępczych i dla pracowników pomocy społecznej

Od 1 lipca 2024 roku zawodowe rodziny zastępcze oraz osoby prowadzące rodzinne domy dziecka mają dostawać dodatki do miesięcznych wynagrodzeń w wysokości 1000 zł brutto. Dodatki w tej samej wysokości będą też wypłacane - od 1 lipca 2024 r. - pracownikom pomocy społecznej. W środę, 15 maja, prezydent Andrzej Duda podpisał obie ustawy.

Grażyna J. Leśniak 16.05.2024
Powstańcy nie zapłacą podatku dochodowego od nagród

Minister finansów zaniecha poboru podatku dochodowego od nagród przyznawanych w 2024 roku powstańcom warszawskim oraz ich małżonkom. Zgodnie z przygotowanym przez resort projektem rozporządzenia, zwolnienie będzie dotyczyło nagród przyznawanych przez radę miasta Warszawy od 1 stycznia do końca grudnia tego roku.

Monika Pogroszewska 06.05.2024
Data 30 kwietnia dla wnioskodawcy dodatku osłonowego może być pułapką

Choć ustawa o dodatku osłonowym wskazuje, że wnioski można składać do 30 kwietnia 2024 r., to dla wielu mieszkańców termin ten może okazać się pułapką. Datą złożenia wniosku jest bowiem data jego wpływu do organu. Rząd uznał jednak, że nie ma potrzeby doprecyzowania tej kwestii. A już podczas rozpoznawania poprzednich wniosków, właśnie z tego powodu wielu mieszkańców zostało pozbawionych świadczeń.

Robert Horbaczewski 30.04.2024
Rząd chce zmieniać obowiązujące regulacje dotyczące czynników rakotwórczych i mutagenów

Rząd przyjął we wtorek projekt zmian w Kodeksie pracy, którego celem jest nowelizacja art. 222, by dostosować polskie prawo do przepisów unijnych. Chodzi o dodanie czynników reprotoksycznych do obecnie obwiązujących regulacji dotyczących czynników rakotwórczych i mutagenów. Nowela upoważnienia ustawowego pozwoli na zmianę wydanego na jej podstawie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie substancji chemicznych, ich mieszanin, czynników lub procesów technologicznych o działaniu rakotwórczym lub mutagennym w środowisku pracy.

Grażyna J. Leśniak 16.04.2024
Bez kary za brak lekarza w karetce do końca tego roku

W ponad połowie specjalistycznych Zespołów Ratownictwa Medycznego brakuje lekarzy. Ministerstwo Zdrowia wydłuża więc po raz kolejny czas, kiedy Narodowy Fundusz Zdrowia nie będzie pobierał kar umownych w przypadku niezapewnienia lekarza w zespołach ratownictwa. Pierwotnie termin wyznaczony był na koniec czerwca tego roku.

Beata Dązbłaż 10.04.2024
Będzie zmiana ustawy o rzemiośle zgodna z oczekiwaniami środowiska

Rozszerzenie katalogu prawnie dopuszczalnej formy prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie rzemiosła, zmiana definicji rzemiosła, dopuszczenie wykorzystywania przez przedsiębiorców, niezależnie od formy prowadzenia przez nich działalności, wszystkich kwalifikacji zawodowych w rzemiośle, wymienionych w ustawie - to tylko niektóre zmiany w ustawie o rzemiośle, jakie zamierza wprowadzić Ministerstwo Rozwoju i Technologii.

Grażyna J. Leśniak 08.04.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.UE.C.2019.80.11

Rodzaj: Informacja
Tytuł: Zestawienie decyzji Unii Europejskiej w sprawie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych w okresie od dnia 1 stycznia 2019 r. do dnia 31 stycznia 2019 r.(Decyzje przyjęte na mocy art. 34 dyrektywy 2001/83/WE lub art. 38 dyrektywy 2001/82/WE).
Data aktu: 04/03/2019
Data ogłoszenia: 04/03/2019