Ogólnopolski kardiologiczno-kardiochirurgiczny rejestr przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE".

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ZDROWIA 1
z dnia 28 września 2021 r.
w sprawie ogólnopolskiego kardiologiczno-kardiochirurgicznego rejestru przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE"

Na podstawie art. 20 ust. 1 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 666 i 1292) zarządza się, co następuje:
§  1. 
Rozporządzenie określa:
1)
podmiot prowadzący ogólnopolski kardiologiczno-kardiochirurgiczny rejestr przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE", zwany dalej "rejestrem";
2)
usługodawców i podmiot prowadzący rejestry publiczne i rejestry medyczne obowiązane do przekazywania danych do rejestru oraz sposób i termin przekazywania przez nich danych do rejestru;
3)
sposób prowadzenia rejestru;
4)
zakres i rodzaj danych przetwarzanych w rejestrze spośród danych określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia, zwanej dalej "ustawą";
5)
rodzaje identyfikatorów przetwarzanych w rejestrze spośród identyfikatorów określonych w art. 17c ust. 2-5 ustawy.
§  2. 
Podmiotem prowadzącym rejestr jest Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu.
§  3. 
Rejestr jest prowadzony z wykorzystaniem systemu teleinformatycznego.
§  4. 
1. 
W rejestrze przetwarza się dane i identyfikatory, które obejmują:
1)
dane osobowe dotyczące usługobiorcy:
a)
imię (imiona) i nazwisko,
b)
płeć,
c)
numer PESEL, a w przypadku osób, które nie mają nadanego numeru PESEL - serię i numer paszportu albo innego dokumentu stwierdzającego tożsamość, albo niepowtarzalny identyfikator nadany przez państwo członkowskie Unii Europejskiej dla celów transgranicznej identyfikacji, o którym mowa w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2015/1501 z dnia 8 września 2015 r. w sprawie ram interoperacyjności na podstawie art. 12 ust. 8 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 910/2014 w sprawie identyfikacji elektronicznej i usług zaufania w odniesieniu do transakcji elektronicznych na rynku wewnętrznym (Dz. Urz. UE L 235 z 09.09.2015, str. 1, z późn. zm.),
d)
datę urodzenia,
e)
adres miejsca zamieszkania lub adres do korespondencji,
f)
adres poczty elektronicznej,
g)
numer telefonu kontaktowego,
h)
datę i przyczynę zgonu według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji;
2)
jednostkowe dane medyczne dotyczące usługobiorcy:
a)
jego stan zdrowia w chwili kwalifikacji do zabiegu:
chorobę zasadniczą według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
choroby współistniejące według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych,
przedoperacyjne czynniki ryzyka,
wskazania do zabiegu,
etiologię wady zastawkowej,
ocenę stanu zdrowia, jakości życia oraz ryzyka związanego z zabiegiem według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal, przeprowadzonej przez zespół wielospecjalistyczny z udziałem kardiologów i kardiochirurgów,
b)
datę, rodzaj i wynik wykonanych badań diagnostycznych oraz nazwy technologii medycznych:
badań echokardiograficznych,
innych badań obrazowych,
c)
datę, rodzaj i sposób leczenia:
datę, rodzaj i tryb przeprowadzonego zabiegu,
informację o wykonaniu zabiegu będącego świadczeniem ratującym życie,
informację o obrazowaniu okołozabiegowym,
rodzaj zastosowanego znieczulenia,
rodzaj dostępu naczyniowego,
miejsce przeprowadzenia zabiegu (sala operacyjna, hemodynamiczna lub hybrydowa),
nazwę i kod procedury medycznej według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
informację o zastosowanych produktach leczniczych i wyrobach medycznych,
moc pochłoniętej dawki promieniowania w trakcie zabiegu i objętość podanego kontrastu,
czas trwania zabiegu,
inne procedury medyczne wykonywane podczas hospitalizacji według wybranej i obowiązującej w rejestrze klasyfikacji,
informację o powikłaniach okołozabiegowych i ich rodzaju,
d)
monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy w trakcie hospitalizacji:
informację o stanie zdrowia,
informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,
informację o produktach leczniczych podawanych usługobiorcy,
informację o pozabiegowych lub pooperacyjnych powikłaniach, ich rodzaju i przyczynie,
informację o zdarzeniach niepożądanych,
e)
informację o dalszych planach opieki i zaleceniach po wypisie,
f)
monitorowanie stanu zdrowia usługobiorcy po wypisie - obserwacja wczesna i odległa:
datę przeprowadzonej obserwacji,
sposób zebrania danych w okresie obserwacji,
informację o stanie zdrowia,
ocenę stanu zdrowia i jakości życia według przyjętych i obowiązujących w rejestrze skal,
informację o produktach leczniczych przyjmowanych przez usługobiorcę,
informację o wykonanych badaniach diagnostycznych,
informację o datach hospitalizacji po przebytym przezcewnikowym leczeniu zastawek serca i ich przyczynie pierwotnej według przyjętych i obowiązujących w rejestrze klasyfikacji,
informację o powikłaniach i ich rodzaju,
g)
numer w wykazie głównym przyjęć i wypisów, pod którym dokonano wpisu o przyjęciu usługobiorcy, rok dokonania wpisu i numer wykazu,
h)
datę przyjęcia i datę dokonania wypisu u usługodawcy,
i)
tryb przyjęcia i wypisu u usługodawcy,
j)
liczbę dni hospitalizacji,
k)
miejsce lub usługodawcę, z którego usługobiorca został przyjęty,
l)
miejsce lub usługodawcę, do którego usługobiorca został przekazany;
3)
identyfikator usługodawcy, o którym mowa w art. 17c ust. 3 pkt 1 ustawy;
4)
identyfikator miejsca udzielania świadczeń opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 17c ust. 4 pkt 1 ustawy;
5)
identyfikator pracownika medycznego, o którym mowa w art. 17c ust. 5 ustawy, który:
a)
wprowadził dane do rejestru,
b)
wykonał dane świadczenie opieki zdrowotnej.
2. 
Klasyfikacja, o której mowa w ust. 1 pkt 1 lit. h, pkt 2 lit. a tiret pierwsze i drugie, lit. c tiret siódme i jedenaste oraz lit. f tiret siódme, stanowi Międzynarodową Statystyczną Klasyfikację Chorób i Problemów Zdrowotnych (International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems), zwaną dalej "ICD-10".
3. 
Skale, o których mowa w ust. 1 pkt 2 lit. a tiret siódme i lit. f tiret czwarte, stanowią skale:
1)
New York Heart Association (NYHA);
2)
Canadian Cardiovascular Society (CCS);
3)
Standard EuroSCORE, Logistic EuroSCORE, EuroSCORE II (European System for Cardiac Operative Risk Evaluation);
4)
Canadian Study of Health and Aging (CSHA);
5)
Euro-Quality of Life Questionnaire (EQ-5D);
6)
Valve Academic Research Consortium (VARC).
§  5. 
1. 
Dane i identyfikatory, o których mowa w § 4 ust. 1, są przekazywane do rejestru przez:
1)
usługodawców wykonujących zabiegi przezcewnikowego leczenia zastawki aortalnej, mitralnej, płucnej i trójdzielnej u usługobiorców po ukończeniu 18. roku życia - za pośrednictwem dedykowanego systemu teleinformatycznego, w terminie do 10. dnia miesiąca następującego po miesiącu, w którym usługodawca wykazał taki zabieg do rozliczenia;
2)
Narodowy Fundusz Zdrowia w zakresie, o którym mowa w § 4 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 lit. f tiret siódme, do systemu, o którym mowa w pkt 1, w terminie 120 dni od dnia przekazania danych przez usługodawcę.
2. 
Narodowy Fundusz Zdrowia przekazuje dane i identyfikatory wskazane w § 4 ust. 1 pkt 2 lit. f tiret siódme, dotyczące usługobiorców, u których przeprowadzono przezcewnikowe leczenie zastawek serca, za okres roku następującego po dacie wpisu usługobiorcy do rejestru, w odniesieniu do:
1)
chorób zakaźnych i pasożytniczych o kodach ICD-10: U07.1-U07.2;
2)
nowotworów o kodach ICD-10: C00-D48;
3)
zaburzeń wydzielania wewnętrznego, stanu odżywienia i przemiany metabolicznej o kodach ICD-10: E00-E90;
4)
chorób układu nerwowego o kodach ICD-10: G09, G20, G30, G37;
5)
chorób układu krążenia o kodach ICD-10: I00-I99;
6)
chorób układu oddechowego o kodach ICD-10: J00-J99;
7)
chorób układu moczowo-płciowego o kodach ICD-10: N00-N97;
8)
urazów, zatruć i innych określonych skutków działania czynników zewnętrznych o kodach ICD-10: S00-T98;
9)
zewnętrznych przyczyn zachorowań i zgonów o kodach ICD-10: V01-Y99;
10)
czynników wpływających na stan zdrowia i kontakt ze służbą zdrowia o kodach ICD-10: Z00-Z99.
§  6. 
Tworzy się ogólnopolski kardiologiczno-kardiochirurgiczny rejestr przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE".
§  7. 
1. 
Uruchomienie rejestru nastąpi nie później niż w terminie 4 miesięcy od dnia wejścia w życie rozporządzenia.
2. 
Podmiot prowadzący rejestr medyczny poinformuje Narodowy Fundusz Zdrowia oraz usługodawców o terminie uruchomienia rejestru.
3. 
Podmioty, o których mowa w § 5 ust. 1 pkt 1, przekazują dane i identyfikatory, o których mowa w § 4 ust. 1, w odniesieniu do usługobiorców, którym udzielono świadczeń opieki zdrowotnej od dnia 1 stycznia 2021 r., w terminie 3 miesięcy od dnia uruchomienia rejestru.
§  8. 
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
1 Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej - zdrowie, na podstawie § 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 27 sierpnia 2020 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. z 2021 r. poz. 932).

Zmiany w prawie

Ratownik medyczny wykona USG i zrobi test na COVID

Mimo krytycznych uwag Naczelnej Rady Lekarskiej, Ministerstwo Zdrowia zmieniło rozporządzenie regulujące uprawnienia ratowników medycznych. Już wkrótce, po ukończeniu odpowiedniego kursu będą mogli wykonywać USG, przywrócono im też możliwość wykonywania testów na obecność wirusów, którą mieli w pandemii, a do listy leków, które mogą zaordynować, dodano trzy nowe preparaty. Większość zmian wejdzie w życie pod koniec marca.

Agnieszka Matłacz 12.03.2024
Jak zgłosić zamiar głosowania korespondencyjnego w wyborach samorządowych

Nie wszyscy wyborcy będą mogli udać się osobiście 7 kwietnia, aby oddać głos w obwodowych komisjach wyborczych. Dla nich ustawodawca wprowadził instytucję głosowania korespondencyjnego jako jednej z tzw. alternatywnych procedur głosowania. Przypominamy zasady, terminy i procedurę tego udogodnienia dla wyborców z niepełnosprawnością, seniorów i osób w obowiązkowej kwarantannie.

Artur Pytel 09.03.2024
Tabletka "dzień po" bez recepty - Sejm uchwalił nowelizację

Bez recepty dostępny będzie jeden z hormonalnych środków antykoncepcyjnych (octan uliprystalu) - zakłada uchwalona w czwartek nowelizacja prawa farmaceutycznego. Wiek, od którego tabletka będzie dostępna bez recepty ma być określony w rozporządzeniu. Ministerstwo Zdrowia stoi na stanowisku, że powinno to być 15 lat. Wątpliwości w tej kwestii miała Kancelaria Prezydenta.

Katarzyna Nocuń 22.02.2024
Standardy ochrony dzieci. Placówki medyczne mają pół roku

Lekarz czy pielęgniarka nie będą mogli się tłumaczyć, że nie wiedzieli komu zgłosić podejrzenie przemocy wobec dziecka. Placówki medyczne obowiązkowo muszą opracować standardy postępowania w takich sytuacjach. Przepisy, które je do tego obligują wchodzą właśnie w życie, choć dają jeszcze pół roku na przygotowania. Brak standardów będzie zagrożony grzywną. Kar nie przewidziano natomiast za ich nieprzestrzeganie.

Katarzyna Nocuń 14.02.2024
Wszystkie wyroby tytoniowe wkrótce trafią do systemu Track&Trace

Punkty sprzedaży wyrobów tytoniowych czekają nowe obowiązki. Unijnym Systemem Śledzenia Ruchu i Pochodzenia Wyrobów Tytoniowych (Track&Trace) obecnie objęte są papierosy i tytoń do samodzielnego skręcania papierosów. Od 20 maja trafią do niego także wszystkie inne wyroby zawierające w swoim składzie tytoń. W systemie muszą się również zarejestrować punkty sprzedaży wyrobów tytoniowych.

Krzysztof Koślicki 05.02.2024
Wyższe diety dla członków komisji wyborczych w wyborach samorządowych

700 zł zarobi członek obwodowej komisji wyborczej w najbliższych wyborach samorządowych, 800 - zastępca przewodniczącego, a 900 zł przewodniczący komisji wyborczej – wynika z uchwały Państwowej Komisji Wyborczej. W drugiej turze wyborów członkowie komisji otrzymają diety o połowę niższe.

Robert Horbaczewski 25.01.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.2021.1849

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Ogólnopolski kardiologiczno-kardiochirurgiczny rejestr przezcewnikowego leczenia zastawek serca "POL-TaVALVE".
Data aktu: 28/09/2021
Data ogłoszenia: 12/10/2021
Data wejścia w życie: 27/10/2021