united kingdom
ukraine

Warunki prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ
z dnia 25 czerwca 1993 r.
w sprawie warunków prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt. *

Na podstawie art. 34 ust. 1 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211) oraz art. 20 ust. 3a ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 41, poz. 324, z 1990 r. Nr 26, poz. 149, Nr 34, poz. 198 i Nr 86, poz. 504, z 1991 r. Nr 31, poz. 128, Nr 41, poz. 179, Nr 73, poz. 321, Nr 105, poz. 452, Nr 106, poz. 457 i Nr 107, poz. 460 oraz z 1993 r. Nr 28, poz. 127 i Nr 47, poz. 212) zarządza się, co następuje:
§  1.
1.
Wniosek o wydanie koncesji powinien zawierać:
1)
oznaczenie podmiotu gospodarczego, który ubiega się o koncesję, jego siedzibę i adres,
2)
wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na prowadzenie hurtowni,
3)
wyszczególnienie rodzajów środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt, zwanych dalej "środkami i materiałami", które mogą być przedmiotem obrotu hurtowego,
4)
datę rozpoczęcia zamierzonej działalności,
5)
podpis wnioskodawcy lub jego pełnomocnika.
2.
Jeżeli wnioskodawcą jest osoba prawna, do wniosku należy załączyć wyciąg z rejestru sądowego.
§  2.
Jeżeli wnioskodawca ubiega się o koncesję na dwie lub więcej hurtowni, na każdą hurtownię należy złożyć odrębny wniosek.
§  3.
Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię powinien niezwłocznie powiadomić organ, który wydał koncesję, o zmianie swej siedziby lub zmianie na stanowisku kierownika hurtowni.
§  4.
1.
Pomieszczenia magazynowe hurtowni powinny być właściwie oświetlone, suche i przewiewne, z łatwo zmywalnymi ścianami i podłogami, oraz zabezpieczone przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
2.
Środki i materiały mogą być przechowywane wyłącznie w pomieszczeniach magazynowych hurtowni w opakowaniach fabrycznych i w warunkach określonych w Farmakopei Polskiej oraz przez wytwórców.
3.
Opakowania środków i materiałów nie mogą dotykać bezpośrednio ścian i podłóg miejsca ich składowania, a trucizny powinny być przechowywane w oddzielnych szafach odpowiednio zabezpieczonych.
4.
Środki odurzające i psychotropowe, poza wymaganiami określonymi w przepisach o zapobieganiu narkomanii, należy przechowywać w wydzielonym miejscu odrębnie zabezpieczonym.
§  5.
1.
Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię powinien przechowywać dokumenty zakupu i sprzedaży środków i materiałów przez okres co najmniej 3 lat od daty ich wystawienia.
2.
Dokumenty zakupu środków i materiałów powinny zawierać:
1)
nazwę wytwórcy i datę zakupu,
2)
nazwę i adres dostawcy,
3)
nazwę środka lub materiału, jego postać i dawkę,
4)
ilość opakowań, numer serii oraz termin ważności środka lub materiału.
3.
Dokumenty sprzedaży środków i materiałów powinny zawierać:
1)
nazwę i adres nabywcy,
2)
nazwę środka lub materiału, jego postać i dawkę,
3)
ilość opakowań, numer serii oraz termin ważności środka lub materiału,
4)
numer i datę wystawienia,
5)
pieczątkę i podpis nabywcy oraz kierownika hurtowni.
4.
Hurtownia może być zobowiązana do nadsyłania do organu koncesyjnego okresowych sprawozdań dotyczących obrotu i stanu posiadania określonych środków i materiałów.
§  6. 1
(skreślony).
§  7.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
* Z dniem 1 stycznia 2001 r. rozporządzenie utraciło moc w części wydanej na podstawie ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej (Dz.U.88.41.324), w związku z uchyleniem tej ustawy przez art. 99 pkt 2 ustawy z dnia 19 listopada 1999 r. Prawo działalności gospodarczej (Dz.U.99.101.1178). Zobacz też art. 96 ust. 2 i art. 98 powołanej ostatnio ustawy.
1 § 6 skreślony przez § 1 rozporządzenia z dnia 21 grudnia 1996 r. (Dz.U.97.4.22) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 stycznia 1997 r.

Zmiany w prawie

Od 1 czerwca radykalne zmiany w zatrudnianiu cudzoziemców

Często zmieniające się przepisy i ich rozproszenie w kilku aktach oraz przewlekłość postępowań w urzędach są największym wyzwaniem dla pracodawców w procesie legalizacji zatrudnienia cudzoziemców – wynika z badania zrealizowanego przez ASM Research Solutions Strategy na zlecenie Konfederacji Lewiatan. 1 czerwca wchodzą w życie nowe przepisy z tym związane.

Grażyna J. Leśniak 30.05.2025
Rząd przyjął projekt ustawy likwidującej Centralną Informację Emerytalną

Rada Ministrów przyjęła we wtorek projekt ustawy, który umożliwi użytkownikom aplikacji mObywatel dostęp do danych o prognozowanej emeryturze – poinformowało we wtorek Ministerstwo Cyfryzacji. Projekt zakłada też uchylenie ustawy o Centralnej Informacji Emerytalnej.

Grażyna J. Leśniak 20.05.2025
Ustawa o powierzaniu pracy cudzoziemcom - opublikowana

Ustawa o warunkach dopuszczalności powierzania pracy cudzoziemcom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej została opublikowana w Dzienniku Ustaw. Jej celem jest ograniczenie występujących nadużyć, usprawnienie procedur dotyczących powierzania pracy cudzoziemcom, zmniejszenie zaległości załatwiania spraw przez urzędy oraz pełna elektronizacja postępowań. Nowe przepisy wejdą w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.05.2025
Ustawa o rynku pracy i służbach zatrudnienia opublikowana

Kompleksową modernizację instytucji polskiego rynku pracy poprzez udoskonalenie funkcjonowania publicznych służb zatrudnienia oraz form aktywizacji zawodowej i podnoszenia umiejętności kadr gospodarki przewiduje ustawa z dnia 20 marca 2025 r. o rynku pracy i służbach zatrudnienia. Ustawa, która została opublikowana w Dzienniku Ustaw, co do zasady, wejdzie w życie pierwszego dnia miesiąca następującego po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

Grażyna J. Leśniak 14.05.2025
Będzie elektroniczna dokumentacja w zakresie urodzeń i zgonów

Rząd zamierza uregulować zagadnienia związane z funkcjonowaniem lekarza koronera właściwego do stwierdzania zgonu osoby, gdy trudno jest wskazać lekarza leczącego, który byłby zobowiązany do stwierdzenia zgonu lub konieczności dokonania czynności i ustaleń związanych ze zgonem, wymagających specjalistycznej wiedzy. Chce też wprowadzić spójne systemowo regulacje odnoszące się do karty zgonu, karty urodzenia oraz karty urodzenia z adnotacją o martwym urodzeniu.

Grażyna J. Leśniak 12.05.2025
Będą zmiany w wydawaniu wiz dla zagranicznych studentów

Ustawa reformuje system wydawania wizy krajowej dla studentów oraz system wydawania zezwolenia na pobyt czasowy w celu kształcenia się na studiach. Zgodnie z regulacją, każdy cudzoziemiec – obywatel państwa trzeciego, który chce rozpocząć studia w Polsce - będzie musiał podczas rekrutacji przedstawić dokument poświadczający znajomość języka, w którym odbywa się kształcenie, co najmniej na poziomie B2.

kk/pap 10.05.2025
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.1993.63.304

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Warunki prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.
Data aktu: 25/06/1993
Data ogłoszenia: 16/07/1993
Data wejścia w życie: 31/07/1993