Warunki prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.

ROZPORZĄDZENIE
MINISTRA ROLNICTWA I GOSPODARKI ŻYWNOŚCIOWEJ
z dnia 25 czerwca 1993 r.
w sprawie warunków prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt. *

Na podstawie art. 34 ust. 1 ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym (Dz. U. Nr 105, poz. 452 oraz z 1993 r. Nr 16, poz. 68 i Nr 47, poz. 211) oraz art. 20 ust. 3a ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej (Dz. U. Nr 41, poz. 324, z 1990 r. Nr 26, poz. 149, Nr 34, poz. 198 i Nr 86, poz. 504, z 1991 r. Nr 31, poz. 128, Nr 41, poz. 179, Nr 73, poz. 321, Nr 105, poz. 452, Nr 106, poz. 457 i Nr 107, poz. 460 oraz z 1993 r. Nr 28, poz. 127 i Nr 47, poz. 212) zarządza się, co następuje:
§  1.
1.
Wniosek o wydanie koncesji powinien zawierać:
1)
oznaczenie podmiotu gospodarczego, który ubiega się o koncesję, jego siedzibę i adres,
2)
wskazanie miejsca i pomieszczeń przeznaczonych na prowadzenie hurtowni,
3)
wyszczególnienie rodzajów środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt, zwanych dalej "środkami i materiałami", które mogą być przedmiotem obrotu hurtowego,
4)
datę rozpoczęcia zamierzonej działalności,
5)
podpis wnioskodawcy lub jego pełnomocnika.
2.
Jeżeli wnioskodawcą jest osoba prawna, do wniosku należy załączyć wyciąg z rejestru sądowego.
§  2.
Jeżeli wnioskodawca ubiega się o koncesję na dwie lub więcej hurtowni, na każdą hurtownię należy złożyć odrębny wniosek.
§  3.
Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię powinien niezwłocznie powiadomić organ, który wydał koncesję, o zmianie swej siedziby lub zmianie na stanowisku kierownika hurtowni.
§  4.
1.
Pomieszczenia magazynowe hurtowni powinny być właściwie oświetlone, suche i przewiewne, z łatwo zmywalnymi ścianami i podłogami, oraz zabezpieczone przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
2.
Środki i materiały mogą być przechowywane wyłącznie w pomieszczeniach magazynowych hurtowni w opakowaniach fabrycznych i w warunkach określonych w Farmakopei Polskiej oraz przez wytwórców.
3.
Opakowania środków i materiałów nie mogą dotykać bezpośrednio ścian i podłóg miejsca ich składowania, a trucizny powinny być przechowywane w oddzielnych szafach odpowiednio zabezpieczonych.
4.
Środki odurzające i psychotropowe, poza wymaganiami określonymi w przepisach o zapobieganiu narkomanii, należy przechowywać w wydzielonym miejscu odrębnie zabezpieczonym.
§  5.
1.
Podmiot gospodarczy prowadzący hurtownię powinien przechowywać dokumenty zakupu i sprzedaży środków i materiałów przez okres co najmniej 3 lat od daty ich wystawienia.
2.
Dokumenty zakupu środków i materiałów powinny zawierać:
1)
nazwę wytwórcy i datę zakupu,
2)
nazwę i adres dostawcy,
3)
nazwę środka lub materiału, jego postać i dawkę,
4)
ilość opakowań, numer serii oraz termin ważności środka lub materiału.
3.
Dokumenty sprzedaży środków i materiałów powinny zawierać:
1)
nazwę i adres nabywcy,
2)
nazwę środka lub materiału, jego postać i dawkę,
3)
ilość opakowań, numer serii oraz termin ważności środka lub materiału,
4)
numer i datę wystawienia,
5)
pieczątkę i podpis nabywcy oraz kierownika hurtowni.
4.
Hurtownia może być zobowiązana do nadsyłania do organu koncesyjnego okresowych sprawozdań dotyczących obrotu i stanu posiadania określonych środków i materiałów.
§  6. 1
(skreślony).
§  7.
Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
* Z dniem 1 stycznia 2001 r. rozporządzenie utraciło moc w części wydanej na podstawie ustawy z dnia 23 grudnia 1988 r. o działalności gospodarczej (Dz.U.88.41.324), w związku z uchyleniem tej ustawy przez art. 99 pkt 2 ustawy z dnia 19 listopada 1999 r. Prawo działalności gospodarczej (Dz.U.99.101.1178). Zobacz też art. 96 ust. 2 i art. 98 powołanej ostatnio ustawy.
1 § 6 skreślony przez § 1 rozporządzenia z dnia 21 grudnia 1996 r. (Dz.U.97.4.22) zmieniającego nin. rozporządzenie z dniem 29 stycznia 1997 r.

Zmiany w prawie

Darowizny dla ofiar powodzi z zerową stawką VAT

Można już stosować zerową stawkę VAT na darowizny dla ofiar powodzi - rozporządzenie w tej sprawie obowiązuje od 18 września, ale z możliwością stosowania go do darowizn towarów i nieodpłatnych usług przekazanych począwszy od 12 września do 31 grudnia 2024 r. Stawka 0 proc. będzie stosowana do darowizn wszelkiego rodzaju towarów lub usług niezbędnych do wsparcia poszkodowanych.

Monika Sewastianowicz 18.09.2024
Lewiatan: Za reformę płacy minimalnej będą musieli zapłacić pracodawcy

Projekt ustawy o minimalnym wynagrodzeniu jest słaby legislacyjnie. Nie tylko nie realizuje celów zawartych w unijnej dyrektywie, ale może przyczynić się do pogłębienia problemów firm i spadku zatrudnienia. Nie poprawi też jakości pracy w naszym kraju. Utrwala zwiększanie presji płacowej – uważa Konfederacja Lewiatan.

Grażyna J. Leśniak 10.09.2024
Od dziś ważna zmiana dla niektórych kierowców

Nowe przepisy, które zaczną obowiązywać od wtorku, 10 września, zakładają automatyczny zwrot prawa jazdy, bez konieczności składania wniosku. Zmiana ma zapobiegać sytuacji, w której kierowcy, nieświadomi obowiązku, byli karani za prowadzenie pojazdu, mimo formalnego odzyskania uprawnień.

Robert Horbaczewski 09.09.2024
Będą zmiany w ustawie o działaniach antyterrorystycznych oraz w ustawie o ABW oraz AW

Rząd przyjął we wtorek projekt przepisów, który dostosowuje polskie prawo do przepisów Unii Europejskiej, które dotyczą przeciwdziałania rozpowszechnianiu w Internecie treści o charakterze terrorystycznym. Wprowadzony zostanie mechanizm wydawania i weryfikowania nakazów usunięcia lub uniemożliwienia dostępu do takich treści. Za egzekwowanie nowych przepisów odpowiedzialny będzie szef Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego. Od jego decyzji będzie się można odwołać do sądu.

Grażyna J. Leśniak 03.09.2024
Ustawa o rencie wdowiej niekonstytucyjna?

O zawetowanie ustawy o tzw. wdowich emeryturach jako aktu dyskryminującego część obywateli zwróciła się do prezydenta Andrzeja Dudy jedna z emerytek. W jej przekonaniu uchwalona 26 lipca 2024 r. ustawa narusza art. 32 Konstytucji, ponieważ wprowadza zasady dyskryminujące dużą część seniorów. Czy prezydent zdążył się z nią zapoznać – nie wiadomo. Bo petycja wpłynęła do Kancelarii Prezydenta 6 sierpnia, a już 9 sierpnia ustawa została podpisana.

Grażyna J. Leśniak 31.08.2024
Nalewki już bez barwników, soków i dodatkowych aromatów

We wtorek, 20 sierpnia, zaczęły obowiązywać przepisy rozporządzenia ministra rolnictwa dotyczące znakowania napojów alkoholowych. Z uwagi na tradycyjne praktyki produkcyjne stosowane przy wyrobie "nalewek", nowe zasady wykluczają możliwość ich barwienia, aromatyzowania czy też dodawania do nich soków owocowych.

Krzysztof Koślicki 20.08.2024
Metryka aktu
Identyfikator:

Dz.U.1993.63.304

Rodzaj: Rozporządzenie
Tytuł: Warunki prowadzenia hurtowni środków farmaceutycznych i materiałów medycznych stosowanych wyłącznie u zwierząt.
Data aktu: 25/06/1993
Data ogłoszenia: 16/07/1993
Data wejścia w życie: 31/07/1993