URPL przypomina o zagrożeniach zw. z Diane 35
W związku z doniesieniami dotyczącymi produktu leczniczego Diane 35 Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych przypomina o zagrożeniach związanych ze stosowaniem leku Diane 35.
Wskazaniem do leczenia Diane 35 jest średnio nasilony lub ciężki trądzik androgenozależny lub hirsutyzm u kobiet w wieku rozrodczym. Nie jest to lek pierwszego wyboru w tym wskazaniu, sięga się po niego gdy inne, bezpieczniejsze terapie okażą się nieskuteczne. Preparat Diane 35 nie był i nie jest zarejestrowany w Polsce jako środek antykoncepcyjny. Kwestia ograniczenia stosowania Diane 35 była przedmiotem dyskusji na forum unijnym. Gdy Komisja Europejska wyda ostateczną decyzję w tej sprawie URPL niezwłocznie o tym poinformuje.
