Powyżej wskazana Decyzja Komisji Europejskiej jest wynikiem przyjęcia większością głosów przez Grupę Koordynacyjną ds. Procedur Wzajemnego Uznania i Zdecentralizowanej dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (CMDh) zaleceń Komitetu ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) dotyczących zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających tetrazepam. Stanowisko o zawieszeniu ww. pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających tetrazepam oparte zostało na ocenie danych na temat ryzyka wystąpienia ciężkich reakcji skórnych.

Zobacz decyzję Komisji Europejskiej>>>


Źródło: www.urpl.gov.pl