URPL apeluje do pracowników medycznych o zgłaszanie działań niepożądanych

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwrócił się do pracowników ochrony zdrowia, aby zgłaszali podejrzewane działania niepożądane związane z produktami leczniczymi, zawierającymi substancję czynną chlorowodorek bendamustyny.

Dotyczy to produktów: Lecact. Bendamustine Accord, Bendamustine Actacis, Bendamustine Glenmark, Bendamustine Intas, Bendamustine Kabi, Bendamustine Sandoz, Bendamustine Stada oraz Bendamustine Zentiva.

URPL informuje, że w ostatnio prowadzonych badaniach klinicznych obejmujących stosowanie bendamustyny w niezatwierdzonych schematach w leczeniu skojarzonym lub poza stwierdzonymi wskazaniami zaobserwowano zwiększoną śmiertelność pacjentów.

Najczęstszą przyczyną zgonów były zakażenia oportunistyczne, jednak odnotowano także kilka śmiertelnych przypadków związanych z toksycznym działaniem na serce, układ nerwowy i oddechowy.

Źródło: www.urpl.gov.pl

 [-DOKUMENT_HTML-]