Parlament Europejski przyjął dyrektywę w sprawie zapobiegania wprowadzaniu do obrotu podrabianych leków, również za pośrednictwem sieci. Wcześniej tekst aktu prawnego zaaprobowała Rada Ministrów UE.
Podrabianie leków to „rosnący światowy biznes”
Produkcja i sprzedaż podrabianych leków to rosnący światowy biznes. Z danych uzyskanych przez Komisję Europejską, „liczba zatrzymanych na granicach podrobionych leków wzrosła trzykrotnie między 2006 a 2009 rokiem – do 7,5 mln opakowań”. Na chwilę obecną, „1% leków będących w legalnej dystrybucji na rynku europejskim to podróbki, a liczba ta cały czas rośnie”. Komisja jest ponadto zaniepokojona faktem, iż podrabiane coraz częściej są „leki innowacyjne i ratujące życie”.
Dyrektywa w sprawie zapobiegania obrotowi podrabianymi farmaceutykami przyjęta
W związku z tym powstała dyrektywa w sprawie zapobiegania wprowadzaniu do obrotu podrabianych leków, również za pośrednictwem sieci. Została już przyjęta przez Parlament Europejski. Jako, że wcześniej tekst dyrektywy zaaprobowała Rada Ministrów UE, „kraje będą mieć teraz 18 miesięcy na wdrożenie do legislacji narodowej jej przepisów”.
Jak uzasadniał zmianę przepisów prawnych UE komisarz ds. zdrowia John Dalli, „dyrektywa zwiększy ochronę obywateli przed podrabianymi lekami, które „stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego w Unii”. Jak dodaje, „mogą być one źle dozowane lub w ogóle nie zawierać leczniczych substancji (gdyż nie były poddane procedurze autoryzacji sprawdzającej jakość, skuteczność i bezpieczeństwo)”. W tym względzie „dyrektywa wprowadza zharmonizowane i obowiązujące w całej UE środki bezpieczeństwa, które mają zapewnić najwyższy poziom pewności, że tylko leki wysokiej jakości są sprzedawane w ramach legalnej dystrybucji”.
Opracowanie: Agnieszka Sostenes-Brązert, RPE WKP
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna, 16 lutego 2011 r.
Podrabianie leków to „rosnący światowy biznes”
Produkcja i sprzedaż podrabianych leków to rosnący światowy biznes. Z danych uzyskanych przez Komisję Europejską, „liczba zatrzymanych na granicach podrobionych leków wzrosła trzykrotnie między 2006 a 2009 rokiem – do 7,5 mln opakowań”. Na chwilę obecną, „1% leków będących w legalnej dystrybucji na rynku europejskim to podróbki, a liczba ta cały czas rośnie”. Komisja jest ponadto zaniepokojona faktem, iż podrabiane coraz częściej są „leki innowacyjne i ratujące życie”.
Dyrektywa w sprawie zapobiegania obrotowi podrabianymi farmaceutykami przyjęta
W związku z tym powstała dyrektywa w sprawie zapobiegania wprowadzaniu do obrotu podrabianych leków, również za pośrednictwem sieci. Została już przyjęta przez Parlament Europejski. Jako, że wcześniej tekst dyrektywy zaaprobowała Rada Ministrów UE, „kraje będą mieć teraz 18 miesięcy na wdrożenie do legislacji narodowej jej przepisów”.
Jak uzasadniał zmianę przepisów prawnych UE komisarz ds. zdrowia John Dalli, „dyrektywa zwiększy ochronę obywateli przed podrabianymi lekami, które „stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia publicznego w Unii”. Jak dodaje, „mogą być one źle dozowane lub w ogóle nie zawierać leczniczych substancji (gdyż nie były poddane procedurze autoryzacji sprawdzającej jakość, skuteczność i bezpieczeństwo)”. W tym względzie „dyrektywa wprowadza zharmonizowane i obowiązujące w całej UE środki bezpieczeństwa, które mają zapewnić najwyższy poziom pewności, że tylko leki wysokiej jakości są sprzedawane w ramach legalnej dystrybucji”.
Opracowanie: Agnieszka Sostenes-Brązert, RPE WKP
Źródło: Dziennik Gazeta Prawna, 16 lutego 2011 r.