Jak informuje Rynek Zdrowia, „Unia Europejska wypowiedziała walkę sfałszowanym produktom leczniczym".
W trosce o pacjentów i dla ochrony rynku farmaceutycznego przed nieuczciwymi konkurentami, „16 lutego 2011 r. Parlament Europejski przyjął dyrektywę zmieniającą dyrektywę 2001/83/EC (dyrektywa 2001/83/EC z dnia 6 listopada 2011 r. w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi) w zakresie zapobiegania wprowadzaniu do legalnego systemu dystrybucji produktów leczniczych sfałszowanych pod względem tożsamości, historii lub źródła pochodzenia".
W związku z tym, „producentów leków oraz substancji aktywnych używanych do produkcji leków czeka w niedługim czasie duża zmiana". Ta dyrektywa, która zapewne w najbliższych latach zostanie zaimplementowana do prawa polskiego, „nakłada nowe obowiązki na producentów leków, producentów substancji aktywnych oraz podmioty prowadzące sprzedaż leków przez Internet".
Większość przepisów nowej dyrektywy „powinna zostać zaimplementowana do krajowego porządku prawnego w ciągu 18 miesięcy od dnia uchwalenia, zatem przedsiębiorcy, organy oraz konsumenci, przede wszystkim zaś ustawodawca, mają dużo czasu na przygotowanie się do nadchodzących zmian".
Więcej na ten temat w artykule Rynku Zdrowia.
Opracowanie: Agnieszka Sostenes-Brązert, RPE WKP
Źródło: www.rynekzdrowia.pl, 13 czerwca 2011 r.

Data publikacji: 14 czerwca 2011 r.