Decyzja dotyczy produktu Thiogamma koncentrat do sporządzania roztworu do fuzji 600 mg/20 ml, 5 amp. 20 ml o numerze serii 13G090 i dacie ważności: 30 czerwca 2018 oraz produktu Thiogamma, koncentrat do sporządzania roztworu do fuzji 600 mg/20 ml, 10 amp. 20 ml o numerze serii 13G090 i dacie ważności: 30 czerwca 2018, oraz o numerze serii: 1001187 i dacie ważności: 31 grudnia 2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Woerwag Pharma GmbH&Co. KG, Niemcy.

16 kwietnia 2014 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie z obrotu podanych serii produktu leczniczego Thiogamma. Przyczyną tej decyzji było wykrycie w trakcie badań stabilności niezgodności ze specyfikacją obowiązująca do końca okresu ważnego w zakresie parametru dotyczącego wyglądu.