Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Włącz wersję kontrastową
Zmień język strony
Prawo.pl

Seria szczepionki Pentaxim wstrzymana w obrocie na terenie województwa świętokrzyskiego

Decyzją Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Kielcach wstrzymana została w obrocie i stosowaniu na terenie województwa seria szczepionki Pentaxim. Szczepionka jest stosowana między innymi w szczepieniach przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi.

Seria szczepionki Pentaxim wstrzymana w obrocie na terenie województwa świętokrzyskiego
Źródło: iStock

Decyzja dotyczy produktu o numerze serii POB 332V i terminie ważności: 03.2019.

Przyczyną decyzji była wada jakościowa polegająca na tym, że proszek nie połączył się z zawiesiną, wytworzył się czop zawieszony w rozpuszczalniku.

Z komunikatu Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Kielcach wynika, że ta seria preparatu nie może być przedmiotem obrotu oraz nie może być stosowana w lecznictwie do czasu wykonania badań jakościowych.

Zgłoszenie o wadach jakościowych inspektorat otrzymał z jednej z placówek medycznych regionu.

Polecamy książki prawnicze o tematyce zdrowotnej