Seria Roztworu do testów punktowych 407 wycofana z obrotu

Główny Inspektor Farmaceutyczny 31 sierpnia 2015 r.wydał decyzję Nr 33/WC/2015 o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego Roztwór do testów punktowych 407 (Fusarium moniliforme), roztwór do skórnych prób punktowych; numer serii: U2010557; data ważności 01.2016; podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH Co. KG, Niemcy.

Jak wskazano w uzasadnieniu decyzji, w dniu 1 września 2015 r. do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu wyżej wymienionej serii produktu leczniczego Roztwór do testów punktowych 407 (Fusarium moniliforme) z powodu niezgodności ze specyfikacją w zakresie zawartości azotu białkowego, stwierdzonej w trakcie przeprowadzanych w sposób ciągły badań stabilności.

Źródło: www.gif.gov.pl