Prawo farmaceutyczne uwzględni nowe przepisy UE

Na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia opublikowano projekt zmiany ustawy - Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw przekazany do KPRM w celu rozpatrzenia przez Radę Ministrów.

Projekt ma na celu transpozycję do polskiego systemu prawnego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2010/84/UE z dnia 15 grudnia 2010 r. zmieniającą – w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – dyrektywę 2001/83/WE w sprawie wspólnotowego kodeksu odnoszącego się do produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Dz. Urz. UE L 348 z 31.12.2010, s. 74). Projektowane zmiany dotyczą przede wszystkim nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych i monitoringu wywoływanych przez nie działań niepożądanych.

Opracowanie: Ewelina Wójcik