Zgodnie z projektem pacjenci będą zgłaszać działania niepożądane leku za pośrednictwem firm farmaceutycznych lub Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych. Pacjent będzie mógł zadzwonić np. na infolinie. Zgłaszający będzie musiał podać swoje inicjały, płeć, wiek i opis działania leku.
Informacje pochodzące od polskich pacjentów będą przesyłane do Edura Vigilance, czyli europejskiej bazy danych leków. Urząd Rejestracji ProduktówLeczniczych będzie miał na to 15 dni w razie ciężkich powikłań i 90 dni, gdy dowie się o przypadkach nieciężkich.
Jak przypomina Rzeczpospolita Obecnie w Polsce pacjenci zbyt rzadko zgłaszają działania niepożądane leków. Resort zdrowie szacuje, że dzięki zmianom liczba zgłoszeń zwiększy się do 20 tys. rocznie.
Źródło: Rzeczpospolita