Nowe wzory zostały określone w załącznikach do przedmiotowego rozporządzenia.
Zgodnie z rozporządzeniem, podmiot odpowiedzialny, który po dniu 21 lipca 2012 roku, a przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, złożył wniosek o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zgodnie z przepisami dotychczasowymi, jest obowiązany na wezwanie prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do uzupełnienia wniosku w zakresie wskazanym przez prezesa Urzędu, zgodnie z wymaganiami tego aktu.
Rozporządzenie zastąpi rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2011 r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 80, poz. 436).
Źródło: www.dziennikustaw.gov.pl
Nowe wzory wniosków o przedłużenie pozwolenia na wprowadzenie produktu leczniczego
4 stycznia 2014 roku weszło w życie rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2013 roku w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. z 2014 r. poz. 10).