Nowe wzory zostały określone w załącznikach do przedmiotowego rozporządzenia.

Zgodnie z rozporządzeniem, podmiot odpowiedzialny, który po dniu 21 lipca 2012 roku, a przed dniem wejścia w życie rozporządzenia, złożył wniosek o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zgodnie z przepisami dotychczasowymi, jest obowiązany na wezwanie prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych do uzupełnienia wniosku w zakresie wskazanym przez prezesa Urzędu, zgodnie z wymaganiami tego aktu.

Rozporządzenie zastąpi rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2011 r. w sprawie wzoru wniosków o przedłużenie lub skrócenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego (Dz. U. Nr 80, poz. 436).


Źródło: www.dziennikustaw.gov.pl