Ministerstwo Zdrowia: terapia chorych na SM będzie wydłużona
Ministerstwo Zdrowia wyjaśnia, że terapia chorych na stwardnienie rozsiane (SM) w drugiej linii leczenia, czyli refundacja w programie lekowym: fingolimodu – produktu leczniczego Gilenya oraz natalizumabu – produktu leczniczego Tysabri, nie zakończy się w lutym 2018 roku. Resort zapewnia, że pracuje nad wydłużeniem czasu leczenia w tym programie powyżej 60 miesięcy.
Obecnie program leczenia stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu leczenia lekami terapii pierwszego rzutu lub w szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego umożliwia terapię w drugiej linii leczenia do 60 miesięcy. To oznacza, że pacjenci, którzy rozpoczynają leczenie w programie, otrzymują refundowany lek jedynie przez 60 miesięcy.
Do Ministerstwa wpłynęły wnioski refundacyjne obejmujące zmiany w tym zakresie.
Wniosek dotyczył leku Tysabri (natalizumab), został on oceniony przez Agencję Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT). W rekomendacji nr 31/2016 z 2 czerwca 2016 roku prezes Agencji zarekomendował objęcie refundacją tego produktu leczniczego we wnioskowanym zakresie. Jednak po pierwszym posiedzeniu negocjacyjnym z Komisją Ekonomiczną podmiot odpowiedzialny zawiesił wniosek. Do czasu jego odwieszenia przez wnioskodawcę nie może być wykonywana żadna czynność w tej sprawie.
Wniosek dotyczył także produktu Gilenya (fingolimod), w tym przypadku zakończyły się prace w zakresie ustalenia treści wnioskowanego programu lekowego, a zgromadzony materiał dowodowy został już oceniony przez Agencję. W rekomendacji nr 77/2017 z 24 listopada 2017 roku prezes Agencji zarekomendował objęcie refundacją tego produktu leczniczego w ramach wnioskowanego programu, pod warunkiem okresowego monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa terapii oraz zapewnienia efektywności kosztowej względem wszystkich analizowanych technologii opcjonalnych.
Zakończyły się także negocjacje cenowe z Komisją Ekonomiczną i została wydana uchwała Komisji Ekonomicznej. Obecnie resort zdrowia prowadzi dalsze, intensywne negocjacje z wnioskodawcą celem ustalenia jak najefektywniejszych warunków finansowania tej technologii medycznej.
