Krople do oczu Spersallerg wycofane z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 41/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Spersallerg, krople do oczu (0,5 mg + 0,4 mg)/ml.
Wycofane zostały następujące serie produktu:
numer serii: 421109, data ważności: 30.09.2015
numer serii: 421611, data ważności: 28.02.2016
numer serii: 421632, data ważności: 28.02.2016
numer serii: 422487, data ważności: 28.02.2017
numer serii: 420754, data ważności: 30.06.2015
Podmiot odpowiedzialny to Laboratoires Thea, Francja.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanych serii produktu Spersallerg. Decyzja została podjęta w związku z brakiem zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania w miejscu wytwarzania substancji czynnej produktu.
