Krople do oczu Berberil wycofane z obrotu
Główny Inspektor Farmaceutyczny decyzją nr 33/WC/2014 wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Berberil (Tetryznolinum), krople do oczu, butelka 10 ml, o numerze serii 013 i dacie ważności: 02/2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Dr. Gerhard Mann Chem-Pharm. Fabrik GmbH, Niemcy.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynęła decyzja własna podmiotu odpowiedzialnego o wycofaniu z obrotu podanej serii produktu Berberil. Decyzja została podjęta prewencyjnie w nawiązaniu do informacji przesłanej w komunikacie Rapid Alert, dotyczącej braku zgodności z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) w miejscu wytwarzania substancji czynnej produktu.
Problematyka obrotu produktami leczniczymi została mówiona w opracowaniu "Obrót detaliczny lekami". Autor opracowania Rafał Jerzy Kruszyński opisuje poszczególne etapy stosowania prawa obrotu detalicznego lekami - od podjęcia działalności, przez jej wykonywanie, aż do zakończenia. Porusza między innymi takie zagadnienia, jak zakres reglamentacji i systematyka stosowanych w niej środków prawnych.
Książka dostępna jest w Księgarni Profinfo.
