Resort zdrowia tworzy projekt Krajowej Listy Leków Krytycznych
Ze względu na konieczność wzmocnienia bezpieczeństwa lekowego naszego kraju, a także w odpowiedzi na oczekiwania polskiego rynku farmaceutycznego, Ministerstwo Zdrowia opracowało projekt pierwszej w Polsce Krajowej Listy Leków Krytycznych. Jest on już dostępny na stronie resortu. Do 10 grudnia br. będą trwały konsultacje ze środowiskiem, można zgłaszać swoje uwagi.
Jak wyjaśnia ministerstwo, podczas tworzenia projektu uwzględniono wykazy substancji czynnych wskazanych w liście krytycznych API (Aktywne Substancje Farmaceutyczne), opracowywanych przez Europejską Agencję Leków (EMA) oraz listę kluczowych API tworzonych na potrzeby Ministerstwa Rozwoju i Technologii (projekt produkcji API w Polsce). Wzięto pod uwagę krajowe uwarunkowania, w tym kryteria oceny krytyczności konkretnych substancji czynnych, odpowiednio dobrane i przystosowane do warunków krajowych, m. in. dostosowane do krajowych schematów leczenia, dostępności produktów leczniczych na rynku polskim, jak również średni miesięczny wolumen sprzedaży i informację o kategoriach dostępności produktów leczniczych w ramach poszczególnych substancji czynnych i kodów.
Uwzględniono także ocenę krytyczności pod względem klinicznym, dokonaną przez Konsultantów Krajowych z różnych dziedzin medycyny (z uwzględnieniem ilości dostępnych odpowiedników, alternatywnych terapii medycznych w danym wskazaniu, wpływu braku danego leku na zagrożenie życia lub zdrowia pacjentów) oraz opinię Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, uwzględniającą miejsca wytwarzania.
W związku z powyższym ministerstwo zwraca się z prośbą o przesyłanie uwag i opinii do przedstawionego projektu, Można to zrobić wyłącznie za pośrednictwem maila - uwagi należy kierować na adres: uwagi.lekikrytyczne@mz.gov.pl w terminie do 10 grudnia br.
Jak podkreśla ministerstwo, wszystkie przesłane w terminie uwagi i opinie zostaną poddane analizie, w celu utworzenia finalnego kształtu pierwszej Krajowej Listy Leków Krytycznych. Uwagi zgłoszone po terminie nie będą uwzględniane.
Czytaj również: NIK: Część leków OTC nie powinna być wydawana bez recepty, warunki sprzedaży do poprawy
Linki w tekście artykułu mogą odsyłać bezpośrednio do odpowiednich dokumentów w programie LEX. Aby móc przeglądać te dokumenty, konieczne jest zalogowanie się do programu. Dostęp do treści dokumentów LEX jest zależny od posiadanych licencji.
